GMP車間檢測

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GMP車間檢測 檢測要求

GMP車間環境要求嚴格,確保藥品等健康產品的生產環境潔凈度和衛生達標,包括空氣潔凈度、氣流組織和溫濕度控制、微生物監控、人員和物料管理、設備和設施要求以及記錄和報告等。企業需在各個方面達到標準,以保障產品品質和安全,體現對消費者健康的負責。

對GMP車間嚴格的規定,旨在確保藥品、保健品、醫療器械等關乎人類健康的產品的生產環境達到一定的潔凈度和衛生標準,從而確保產品的品質和安全。

中科檢測具備GMP車間檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

GMP車間檢測 檢測項目


檢測類別管理規定檢測依據檢測項目
醫藥工業潔凈廠房檢測《藥品生產管理質量規范》
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等


GMP車間檢測 檢測流程

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告

GMP車間檢測 服務優勢

資質齊全:中科檢測具備市場監督管理局授權的CMA資質和中國合格評定認可委員會認可的CNAS資質。

專業實驗室:中科檢測擁有10000余平方米專業檢測實驗室,配備各領域檢測專用高精端進口儀器萬余合/套。

權威機構:中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,我們是您品質的保證。

服務網絡:中科檢測全國實驗室遍布,為您提供全面完善的一站式整體技術解決方案。

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