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礦泉水廠生產車間潔凈度檢測結果分析
發布時間:2021-11-29 222
  伴隨著空氣潔凈技術的發展與對廠家生產車間衛生要求的不斷提高,所以在礦泉水生產車間中廣泛應用了潔凈技術。因為灌裝車間潔凈度狀況直接影響到礦泉水的衛生質量,所以保證灌裝車間潔凈度的良好狀況是尤為重要的。
 
  為了解福建省礦泉水生產車間潔凈度狀況,以便加強對潔凈廠房的維持、管理水平提供依據,福建省疾病預防控制中心對該省12家礦泉水廠生產車間潔凈度檢測結果進行了分析,結果如下。
 

  1、對象和方法

 

  1.1對象

 
  福建省12家礦泉水廠生產車間,其中灌裝車間21間,緩沖間8間。
 

  1.2礦泉水廠生產車間潔凈度檢測的項目和方法

 
  依據GB50073—2001《潔凈廠房設計規范》、JGJ71—1990《潔凈室施工及驗收規范》和GBT16292~16294—1996《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》對車間的塵埃、沉降菌、浮游菌、溫濕度、風速、靜壓差、照度、噪聲、換氣次數等項目進行檢測。
 

  1.3使用儀器

 
  CLJ—O1A型塵埃粒子計數器,普通瓊脂培養皿,TWL一Ⅱ空氣微生物檢測儀,HC一2型微壓儀、QDF—3型熱球式風速儀、CENFER310數位式溫濕度計等儀器。
 

  1.4評價標準

 
  根據《藥品生產質量管理規范》的要求,對上述項目指標進行判定。
 

  2、結果

 

  2.1不同功能礦泉水廠生產車間潔凈度檢測情況

 
  灌裝間的塵埃、微生物的合格率較緩沖間低,灌裝間塵埃、微生物合格率分別為80.95%(17/21)和95.24%(20/21),緩沖間塵埃、微生物合格率分別為7/8和8/8。
 

  2.2不同級別的礦泉水廠生產車間潔凈度檢測情況

 
  塵埃千級合格率最低,為7/10;百級其次,為4/5;萬級及以上最高,為9286%(13/14)。微生物千級合格率最低,為9/10百級和萬級及以上分別為5/5和14/14。
 

  2.3各種環境參數檢測結果

 
  由表1可知,風速合格率最低為41.67%,其次是濕度和換氣次數,合格率為66.67%,溫度合格率最高,為95.83%。
 

  3、討論

 
  灌裝間塵埃、微生物的合格率較緩沖間低的原因主要是因灌裝間潔凈度級別高于緩沖間,一般是百級、千級,緩沖間一般萬級以上,而很多廠家空氣凈化設備在灌裝間配備上沒有比其他功能間更高一級。因此,灌裝間比緩沖間檢測結果合格率更低。
 
  從不同級別的礦泉水廠生產車間潔凈度檢測結果看,除百級間數少,檢測情況代表性不強外,千級的房間潔凈度檢測塵埃、微生物合格率較萬級及以上的房間低,主要原因也是級別高的不一定凈化設備功率配備就高,但評判標準比萬級及以上的房間高,所以就出現潔凈級別高的,合格率就低;潔凈級別低的,合格率相對高。
 

  礦泉水廠生產車間潔凈度檢測不合格的原因主要為:

 
  (1)設計不合理:有些廠家請非正規單位設計和施工,設計方案不盡合理,或原有的設計布局尚可,但在使用中隨意對原有的房間進行間隔,打亂了原有的布局,造成氣流不暢,影響了凈化的效果。
 
  (2)建設不規范,偷工減料:現在潔凈工程的競爭比較激烈,一些施工單位為了得到工程,在投標中給出了較低的報價。在施工過程中,利用一些單位不懂行的情況,偷工減料,用低檔品替代高檔產品;
 
  有的廠家為了減少投資,使用簡易的空氣凈化器或質量差的高效過濾器,有的使用功率過小的風機,導致室內風速和空氣壓差不達標等等,造成潔凈廠房達不到要求。

 
礦泉水廠生產車間潔凈度檢測

 
  (3)日常維護不夠:凈化設施使用一段時間后沒有清洗、維護,凈化效果就會降低。有部分廠家對凈化設施的日常維修、養護不夠重視。
 
  如安裝幾年的凈化設備從未進行清洗或更換,高中效濾器積塵,高效濾器堵塞十分嚴重,風速減低,有的邊框漆皮脫落、生銹,嚴重影響凈化質量和凈化設備使用壽命,造成空氣潔凈度合格率等降低;有的沒有制定潔凈車間的操作規程,使凈化系統完全達不到凈化目的。
 
  (4)企業領導不夠重視,生產人員缺乏凈化知識:許多廠家領導對車間潔凈度管理還不夠重視,凈化設備的保養及更新投入較少;生產人員沒有進行潔凈知識的培訓,缺乏凈化意識和相關知識,有的不嚴格執行更衣、換鞋等有關制度,人為的造成凈化區域污染。
 

  4、建議

 

  (1)提高認識,加強對潔凈車間的管理。

 
  質量監督部門要加大對礦泉水廠家的督管,應建立嚴格的市場準入制度,將潔凈度達標列入發證的基本條件。對潔凈車間的設計、施工、驗收實行全程督管和審批,以保證潔凈廠家的質量。
 

  (2)建立健全的質量檢測體系。

 
  各生產廠家應配備各種潔凈度檢測儀器進行定期檢測和記錄,監管部門應不定期隨機抽樣檢測,堅持日常的保養、維護和管理,使潔凈車間達到符合生產的要求。
 

  (3)加強學習,提高生產人員的整體素質。

 
  應有組織、有計劃地進行崗位和上崗前GMP知識培訓,定期參加有關凈化知識的學習班,使其提高對潔凈度的認識,自覺遵守潔凈度的一切規章制度。
 

  (4)國家有關部門應加快出臺有關法律、法規。

 
  如對檢測不合格的單位進行行政處罰的依據和潔凈廠房監測的標準等,真正做到有法可依,違法必究,執法必嚴。這樣有利于促進各單位加強潔凈間(區)的管理,保證產品質量安全。
 
  以上就是小編關于礦泉水廠生產車間潔凈度檢測結果分析的內容介紹,希望對大家有所幫助。
 
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