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　　生物微粒的標準要求(包括浮游菌、沉降菌)在凈化檢測中是最重要的一個關鍵指標，直接影響藥品的最終質量。潔凈區對微生物的要求比極高，與普通場所消毒不同，潔凈區需使用“滅菌劑”來嚴格控制沉降菌和浮游菌。潔凈工程檢測機構-中科檢測，具備潔凈區沉降菌檢測CMA、CNAS資質認證。

　　沉降菌介紹

　　沉降菌是指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌，一般來說沉淀細菌監測一個月可以做一次，凈化車間需要不斷的監控和嚴格的使用規范達到十萬級凈化車間的標準是必不可少的，讓凈化空間擁有諸多優勢安全、節能、人性化，更好的運行，創造良好的生活和工作環境。

　　潔凈區沉降菌檢測國家標準

　　GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》

　　本標準規定了醫藥工業潔凈室和潔凈區中沉降菌測試條件、測試方法。

　　本標準適用于醫藥工業潔凈室和潔凈區，無菌室或局部空氣凈化區域(包括潔凈工作臺)的沉降菌的測試和環境的驗證。

　　潔凈區沉降菌檢測方法

　　本測試方法采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿，經若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數，并以此來評定潔凈室（區)的潔凈度。

　　潔凈區沉降菌超標解決方法

　　制藥廠及食品廠潔凈區空間環境微生物控制，需對潔凈區的沉降菌和浮游菌進行動態監測或靜態監測，確保潔凈區的空氣潔凈度符合新版GMP要求，微生物的數量必須在符合GMP要求的生產環境要求。

　　如果空間里的微生物數量超標即微生物數量多于空氣潔凈區度規定允許數量，必須采取空間空氣消毒滅菌的方法，對潔凈區空間空氣進行滅菌，殺死空氣中的浮游菌，控制沉降菌的數量，降低產品受微生物污染風險，預防藥品中的微生物超標。