血袋是一種專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于收集、儲(chǔ)存和輸注血液及血液成分的醫(yī)療器械。它們通常由醫(yī)用級(jí)塑料材料制成，如聚氯乙烯或聚烯烴，具有良好的生物相容性和耐化學(xué)性。

血袋的設(shè)計(jì)包括單袋或多聯(lián)袋系統(tǒng)，以及采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管等，以適應(yīng)不同的血液采集、處理、保存和輸注需求。血袋內(nèi)通常含有抗凝劑和保養(yǎng)液，以防止血液凝固和維持血液成分的活性。此外，血袋還設(shè)計(jì)有熱合封口，確保內(nèi)容物的無(wú)菌性和安全性。

中科檢測(cè)是專(zhuān)業(yè)的血袋檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可開(kāi)展各種性能的血袋檢測(cè)服務(wù)。

1、單連袋：用于全血采集、保存和輸注，由一只內(nèi)裝血液保存液的塑料容器、采血管、采血針和輸血插口組成的容器。

2、多聯(lián)袋：用于全血的采集并能分離、儲(chǔ)存和輸注紅細(xì)胞懸液、血漿、濃縮血小板等血液成分，由采血袋和多個(gè)轉(zhuǎn)移袋組成。

物理要求：滅菌、透明度、色澤、熱穩(wěn)定性、水蒸氣透出、抗泄漏、微粒污染

化學(xué)要求：灼燒殘?jiān)⑦€原物質(zhì)、銨離子、氯離子、金屬（Ba,Cr,Cu,Pb,Sn,Cd,Al）、重金屬、酸堿度、蒸發(fā)殘?jiān)岫取⑸珴伞⒆贤猓║V）吸收、醇溶出物

生物學(xué)要求：微生物不透過(guò)性、相容性、安全性

GB 14232.1-2020 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋

GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

GB 14232.4-2021 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng)

GB/T 14232.2-2015 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分：用于標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)的圖形符號(hào)

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T 16886.4 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇

GB/T 16886.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

GB/T 16886.11 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)