藥品車間檢測

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藥品車間檢測 檢測介紹

在藥品生產過程中,潔凈度的控制至關重要。為了確保藥品的質量和安全性,各種嚴格的質量管理規范和標準應運而生。其中,GMP潔凈車間作為藥品生產的核心場所,其在整個生產流程中發揮著舉足輕重的作用。

GMP是Good Manufacturing Practice的英文縮寫,中文翻譯為《藥品生產質量管理規范》,是藥品制造行業的最高標準之一,是確保藥品質量安全的重要手段。藥品車間是指按照藥品生產質量管理規范(GMP)要求設計的潔凈室,旨在為藥品生產提供安全、優質、穩定的環境。

中科檢測具備藥品車間檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

藥品車間檢測 檢測項目

醫藥潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數/風量、照度、噪聲;

藥品車間檢測 檢測標準

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》

藥品車間檢測 服務優勢

實力保障:國科控股旗下獨立第三方檢測機構

周期更短:5-10個工作日可出具檢測報告

優質服務:工程師1對1服務,全程項目跟進

技術先進:科研院所技術沉淀,先進儀器設備

嚴謹公正:公正、科學、準確、高效

多家分部:接受全國上門取樣/寄樣服務

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