醫療器械車間檢測

醫療器械車間檢測 檢測要求
醫療器械凈化車間是生產醫療器械的重要場所,其要求包括空氣凈化標準、墻體和地面材料、通風和空調系統、水質和供水系統、電氣設備和安全設施以及生產設備和管理制度等方面,以確保醫療器械的質量和安全性。
隨著醫療技術的不斷發展,醫療器械的質量和安全性要求也越來越高。為了滿足這些要求,醫療器械的生產和加工過程需要在特定的環境下進行,以保證產品的質量和安全性。
中科檢測具備醫療器械車間檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
醫療器械車間檢測 檢測項目
檢測類別 | 管理規定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
醫療器械車間檢測 | YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范 | GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范 | 懸浮粒子、換氣次數、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等 |
醫療器械車間檢測 檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
醫療器械車間檢測 服務優勢
中科檢測具備開展多種潔凈領域檢測項目的CMA資質,能為醫院手術室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛生(醫療)用品生產廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室、無塵車間等不同潔凈環境提供潔凈度檢測服務,同時開展潔凈工程驗證服務,包括水系統3Q驗證、空調系統3Q驗證、潔凈室3Q驗證等 。
醫療器械車間檢測 相關服務
醫療器械車間檢測 相關資訊
檢測服務
檢測標簽
檢測專題
檢測標準
檢測文章
>
YY/T 0127.13-2009 口腔醫療器械生物學評價 第 2 單元:試驗方法 口腔黏膜刺激試驗
>
GB/T 16886.11-2011 醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗
>
GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
>
GB/T16886.10-2017 醫療器械生物學評價第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗
>
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
>
GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
>
廣東省藥監局發布關于試點建設醫療器械生物學評價原材料名錄庫的通告
>
鄰苯二甲醛的消毒作用 醫療器械消毒劑檢測怎么做
>
常用的病毒滅活方法 醫療器械病毒滅活驗證
>
人工加速老化檢測:醫療器械加速老化實驗方法
>
廣東省第二類醫療器械生物學評價編寫指引及審評要點
>
藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法
免費咨詢
可加急,最快5分鐘成交,最遲2小時聯系
*
咨詢內容
您的稱呼
*
手機號碼
+86
電子郵箱