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醫療器械車間檢測

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醫療器械車間檢測 檢測要求

醫療器械凈化車間是生產醫療器械的重要場所,其要求包括空氣凈化標準、墻體和地面材料、通風和空調系統、水質和供水系統、電氣設備和安全設施以及生產設備和管理制度等方面,以確保醫療器械的質量和安全性。

隨著醫療技術的不斷發展,醫療器械的質量和安全性要求也越來越高。為了滿足這些要求,醫療器械的生產和加工過程需要在特定的環境下進行,以保證產品的質量和安全性。

中科檢測具備醫療器械車間檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

醫療器械車間檢測 檢測項目


檢測類別管理規定檢測依據檢測項目
醫療器械車間檢測YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范
懸浮粒子、換氣次數、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等


醫療器械車間檢測 檢測流程

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告

醫療器械車間檢測 服務優勢

中科檢測具備開展多種潔凈領域檢測項目的CMA資質,能為醫院手術室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛生(醫療)用品生產廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室、無塵車間等不同潔凈環境提供潔凈度檢測服務,同時開展潔凈工程驗證服務,包括水系統3Q驗證、空調系統3Q驗證、潔凈室3Q驗證等 。

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