冷藏箱3Q驗證

查看更多 >

冷藏箱3Q驗證 驗證介紹

冷藏箱的3Q驗證是指對冷藏箱進行的三個階段的質量驗證:安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。這一過程是確保冷藏箱在醫療、生物技術、食品和藥品儲存等領域中符合良好生產規范(GMP)和良好實驗室規范(GLP)要求的重要步驟。  

冷藏箱的3Q驗證適用于需要在特定溫度下儲存敏感物品的場合,如醫療機構中的疫苗、血液制品、生物樣本的儲存;生物技術實驗室中的細胞株、酶、試劑的保存;以及食品行業中對溫度敏感的食品和飲料的保鮮。通過對冷藏箱進行3Q驗證,可以確保冷藏箱在整個使用周期內提供穩定和可靠的低溫環境,從而保障存儲物品的完整性和有效性。

此外,冷藏箱的3Q驗證也是滿足監管要求、獲得產品上市許可的重要步驟之一,有助于企業提高產品質量管理水平,確保產品的安全性和有效性,同時也是對客戶和患者負責的體現。

冷藏箱3Q驗證 驗證形式

1.確定驗證周期:一般建議每年至少做一次冷藏箱驗證。

2.選擇驗證儀器:可以選擇溫度記錄儀、溫度計等儀器。

3.設置驗證參數:根據食品的保存要求設置驗證參數,包括溫度、濕度等。

4.驗證過程:在食品貯存條件下對冷藏箱進行驗證,檢查冷藏箱內部溫度、濕度等是否符合設定的要求。

5.記錄數據:將驗證結果記錄下來,并且及時分析,以便后續參考并做出相應的改進。


冷藏箱3Q驗證 驗證項目

名稱資質
安裝確認 (IQ)/
運行確認 (OQ)/
溫度梯度/
溫度波動度CMA資質認定
溫度容許偏差CMA資質認定
保溫性能CMA資質認定
溫度分布測試MAPPING (空載)CMA資質認定
溫度分布測試MAPPING(滿載)/
開關門驗證/
斷電保溫驗證/

冷藏箱3Q驗證 服務優勢

中科檢測是專業的儀器設備3Q驗證服務提供商,能夠嚴格按照國家質量管理規范(GSP的相關規定,對諸如冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車、冷藏箱等藥品存儲設備設施以及溫濕度自動監測系統進行全程驗證服務,確保您的設備設施及監測系統能夠符合相關標準,讓您的藥品在倉儲和物流過程中始終處在安全環境中。

冷藏箱3Q驗證 相關資訊

查看更多 >
檢測服務
檢測標簽
檢測專題
檢測標準
檢測文章
免費咨詢
可加急,最快5分鐘成交,最遲2小時聯系
* 咨詢內容
您的稱呼
* 手機號碼
+86
電子郵箱