低溫保存箱的3Q驗證是指對設備進行的三個階段的質量驗證：安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）。

低溫保存箱的3Q驗證適用于需要在特定溫度下存儲的醫療產品和樣本，如疫苗、細胞、血漿、人體組織及器官、微生物、遺傳研究用的酶、培養基、試劑以及生物標本等。這些設備通常用于醫療、生物研究和制藥行業，以確保敏感材料在儲存過程中的完整性和有效性。例如，醫用低溫保存箱注冊技術審查指導原則指出，這些指導原則適用于采用蒸汽壓縮式制冷的醫用低溫保存箱，其溫度范圍通常在-25℃至-164℃之間。

1審查相關準則和規定→2指定驗證計劃→3生成驗證方案→4準備好冷凍箱和驗證儀設定好相應參數→6將溫度驗證設備放入冷凍箱→6執行溫度分布驗證程序→7分析和解讀溫度分布驗證數據→8糾偏→9編寫總結報告，完成驗證流程。

中科檢測是一家從事設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。總部位于廣州，并依據ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、低溫保存箱3Q驗證和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。