無菌注射針檢測

無菌注射針檢測 檢測背景
無菌注射針是一種醫療器械,設計用于醫療程序中注射或抽取液體,它們是一次性使用的無菌產品,以確保醫療過程的安全性和衛生性。這些針頭通常由不銹鋼或其他醫用級材料制成,具有鋒利的尖端和光滑的內壁,以減少穿刺阻力和組織損傷。無菌注射針的尺寸和規格多樣,以適應不同的注射深度和藥物劑量需求。
無菌注射針適用于多種醫療領域和操作,包括但不限于皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、血液采集、疫苗接種、藥物遞送等。它們在醫院、診所、實驗室以及緊急醫療服務中都有廣泛應用。
中科檢測是專業的醫療器械檢測機構,可開展各種性能的無菌注射針檢測服務。
無菌注射針檢測 檢測范圍
按照針頭數量,分為單針和多針兩種。
按照針尖形狀,分為直型針尖、弧型針尖、鷹嘴型針尖、葉脈型針尖、禾稈草型針尖、火箭型針尖、混合型針尖(以上四種類型針尖的組合)。
按照不同的材質,分為不銹鋼注射針、玻璃碳注射針、玻璃鋼注射針、不銹鐵注射針、鋁合金注射針、硅膠管注射針、純鈦注射針、不銹鋼雙套管注射針、不銹鋼單套管注射針、不銹鋼滾絲針、不銹鋼可塑針、不銹鋼合金滾絲針。
無菌注射針檢測 檢測項目
物理要求:清潔、色標、正直、連接牢固度、暢通、針尖、針管、針座
化學要求:重金屬總含量(金屬離子)、酸堿度
生物要求:生物相容性、無菌、細菌內毒素、溶血
無菌注射針檢測 檢測標準
GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針和其他醫療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針和其他醫療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 14233.2 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學檢驗方法
GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB 18457 制造醫療器械用不銹鋼針管