潔凈室，又被稱為無塵室或清凈室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。

中科檢測開展?jié)崈魠^(qū)環(huán)境驗證服務，具有潔凈室/無塵室/凈化車間等潔凈系統(tǒng)的潔凈度檢測CMA和CNAS資質(zhì)，檢測報告可用于潔凈工程驗收或者潔凈室年度監(jiān)測，檢測報告衛(wèi)監(jiān)認可，可用于辦理醫(yī)療器械/醫(yī)藥生產(chǎn)許可、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可、化妝品衛(wèi)生許可等生產(chǎn)許可證。

GMP對無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境要求較嚴，除空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝結(jié)束做驗證外，每年還要定期測試一些項目：
1）在用的高效過濾器（HEPA）每年至少要做1次DOP 泄漏試驗，發(fā)現(xiàn)問題及時更換或修理；
2）高效過濾器調(diào)換或修理后，必須做DOP泄漏試驗；
3)空調(diào)凈化系統(tǒng)的風量每年檢查1~2次，并核算出各房間的換氣次數(shù)；
4)對于潔凈級別百級到C級的房間，在無菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間，每天應測定懸浮粒子數(shù)，不過采樣量及采樣數(shù)目可以按評估減少；
5）浮游菌或沉降菌在無菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間，每天應測定,但采樣量及采樣數(shù)目可以按評估減少；
6）表面污染測試在無菌藥品生產(chǎn)期間每天應進行；
7）無菌藥品在停止生產(chǎn)、空調(diào)凈化系統(tǒng)關閉后，要恢復生產(chǎn)，需按驗證要求重新進行懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試。

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環(huán)境 檢測技術分析與應用

資質(zhì)齊全：中科檢測具備市場監(jiān)督管理局授權的CMA資質(zhì)和中國合格評定認可委員會認可的CNAS資質(zhì)。

專業(yè)實驗室：中科檢測擁有10000余平方米專業(yè)檢測實驗室，配備各領域檢測專用高精端進口儀器萬余合／套。

權威機構：中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，我們是您品質(zhì)的保證。

服務網(wǎng)絡：中科檢測全國實驗室遍布，為您提供全面完善的一站式整體技術解決方案。