注射用水系統使用純化水作為原料水，用鍋爐蒸汽作為熱源，通過多效式蒸餾水機蒸餾制備注射用水，通過純蒸汽發生器制取純蒸汽。其中注射用水主要作為無菌制劑配料工藝用水、容器清洗、洗瓶等的工藝用水。純蒸汽主要用作純化水循環系統、注射用水循環系統消毒用蒸汽。

注射用水3Q驗證目的是通過系列說明及試驗提供的數據證明注射用水系統在生產過程中的可靠性和穩定性，證明整套系統的設計、制造和材質均符合公司生產要求，并符合GMP規定。

① 注射用水的制備，應使其水質符合《中國藥典》注射用水項下標準。

② 注射用水儲罐和輸送管道所用材料，應無毒、耐腐蝕，應采用內壁拋光的優質

低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲存可采用70℃以上保溫循環，循環干管流速宜大于15m/s。

③ 注射用水輸送管道在設計和安裝時，應避免死角、盲管，應預留清洗口，不應出現使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應靠近使用點。使用點接管長度不應大于管徑的6倍(6D原則)，管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接，法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。

④ 注射用水儲罐和輸送系統，應能定期清洗、滅菌，宜設置在線清洗、在線滅菌設施。

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