一次性醫用口罩檢測

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一次性醫用口罩檢測 檢測介紹

一次性醫用口罩是一種用于普通醫療環境的個人防護用品,它覆蓋使用者的口、鼻及下頜部位,主要功能是阻隔口腔和鼻腔中呼出或噴出的污染物。這種口罩通常由三層無紡布制成,包括外層的防水處理層、中間的熔噴過濾層和內層的吸濕層。

一次性醫用口罩的細菌過濾效率應不小于95%,并且通氣阻力應小于40 Pa,以確保佩戴者呼吸的舒適性。此外,口罩的設計應能區分內外側面,并且應配有鼻夾或替代鼻夾的設計,以確保口罩與臉部的貼合度。

中科檢測具備一次性醫用口罩檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

一次性醫用口罩檢測 檢測項目

常規指標:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率(BFE)、通氣阻力、環氧乙烷殘留量;

微生物指標:細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿杄菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌、微生物限度(非滅菌方式提供的產品)、無菌(滅菌方式提供的產品);

生物學評價:細胞毒性、皮膚刺激、遲發型超敏反應;

一次性醫用口罩檢測 檢測標準

YY/T 0969-2023 一次性使用醫用口罩

YY 0469 醫用外科口罩

GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

GB/T 16886.5 醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.10 醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗

GB/T 16886.12 醫療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照樣品

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