醫(yī)用消毒凈化機是一種專門用于醫(yī)療行業(yè)的凈化消毒設(shè)備，用于對空氣中的微生物、病毒和細菌進行有效的過濾和消毒，保障醫(yī)院和診所的空氣質(zhì)量達到國家衛(wèi)生標準，確保醫(yī)療人員和患者的健康安全。

醫(yī)用消毒凈化機按照WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》在上市前應該對產(chǎn)品的有效性和衛(wèi)生安全性進行的綜合評價，評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單）、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。

中科檢測具備醫(yī)用消毒凈化機備案檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

殺菌因子：臭氧濃度；臭氧泄漏量；臭氧殘留量；紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定：實驗室試驗（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、等等）；模擬現(xiàn)場試驗；現(xiàn)場試驗（自然菌）
病毒滅活試驗：脊髓灰質(zhì)炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

1 申請者按照要求準備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對提交的材料進行初步審查，如材料不齊全或不符合要求，將通知申請者補充或修改。

4 初步審查通過后，備案部門將對消毒器械進行技術(shù)評估和安全性評估。

5 技術(shù)評估和安全性評估通過后，備案部門將頒發(fā)消毒器械備案證書。

6 申請者取得備案證書后，方可正式生產(chǎn)和銷售消毒器械。

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