一次性使用病毒采集管檢測標準和項目
發布時間:2022-11-23
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冠狀病毒作為急性呼吸道傳染病已納人《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病,按甲類傳染病管理。
目前確診冠狀病毒感染金標準為:呼吸道標本或血液標本實時熒光RT-PCR(聚合酶鏈式反應)檢測冠狀病毒核酸陽性;呼吸道標本或血液標本病毒基因測序,與已知的冠狀病毒高度同源。
院方要求,不能明確診斷為其他疾病的肺炎病例,按不明原因肺炎疑似病例院內報告及診治流程處理,并根據建議和診療指南,采集就診患者呼吸道和血液標本。
呼吸道標本質量是冠狀病毒感染確診的關鍵,而該病毒的傳染性強且存在許多未知,如不規范地采集與轉運,標本就是一個移動的傳染源,容易導致患者交叉感染和醫護人員感染。

一次性使用病毒采樣管類型
一種是非滅活型,能夠保護病毒的蛋白和核酸;
另一種是滅活型,通常含有滅活病毒的裂解鹽,裂解蛋白而保護核酸。
病毒采樣管規格:2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml 等。
一次性使用病毒采集管檢測標準
T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管
該標準適用于將拭子中病毒的洗脫、轉運及保存的病毒采集管檢測方法,主要用途為拭子中病毒核酸的檢測及病毒的保存。
一次性使用病毒采集管檢測項目
外觀、尺寸、裝量、密封性、酸堿度、微生物、病毒保存效果和病毒滅活效率等
當前,醫療器械上市之前都需要按照《醫療器械監督管理條例》進行注冊申報。醫療器械注冊申報前必須進行安全性和有效性評價。按照條例規定,與人類活性本體有接觸的醫療器械都需要進行生物相容性測試。
中科檢測在生物相容性測試領域已有幾十年的檢測經驗,擁有資深技術團隊為您提供各方位的檢測認證服務,提供T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管檢測。
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