嬰兒培養(yǎng)箱是一種醫(yī)療設(shè)備，主要用于為早產(chǎn)兒、低體重兒、病危兒和新生兒提供一個穩(wěn)定、適宜的生長環(huán)境。它通過控制溫度、濕度、氧氣濃度等條件，模擬類似母體宮腔的環(huán)境，以支持嬰兒的生長發(fā)育。嬰兒培養(yǎng)箱通常具備溫度控制、濕度控制、空氣凈化、照明和遮光、警報系統(tǒng)以及移動和便攜性等功能，確保嬰兒在內(nèi)部的舒適度和安全性。

嬰兒培養(yǎng)箱的適用范圍廣泛，主要包括低體重嬰兒、病危病弱嬰兒、早產(chǎn)兒的恒溫培養(yǎng)、體溫復(fù)蘇、輸液、輸氧、搶救和住院觀察等。此外，轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱還用于安全地轉(zhuǎn)運嬰兒。

中科檢測是專業(yè)的嬰兒培養(yǎng)箱檢測機(jī)構(gòu)，可開展各種嬰兒培養(yǎng)箱檢測服務(wù)。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，嬰兒培養(yǎng)箱屬于二類醫(yī)療器械。根據(jù)功能和使用范圍的不同，二類醫(yī)療器械又可以分為以下幾類：

1. 嬰兒保溫箱

嬰兒保溫箱是嬰兒培養(yǎng)箱的一種主要類型，用于提供恒溫環(huán)境，保持嬰兒的體溫穩(wěn)定。

2. 嬰兒呼吸支持設(shè)備

嬰兒呼吸支持設(shè)備主要包括人工呼吸器和輔助通氣設(shè)備。

3. 嬰兒監(jiān)護(hù)儀

嬰兒監(jiān)護(hù)儀是用于監(jiān)測嬰兒生命體征的設(shè)備，包括心電圖監(jiān)護(hù)、血壓監(jiān)測、脈搏氧飽和度監(jiān)測等功能。

基本性能驗證：

溫度、濕度、氧氣濃度、CO2濃度、噪音水平、照明質(zhì)量、氣流情況、泄漏檢測、穩(wěn)定性、氧氣供應(yīng)監(jiān)測、CO2排放測量、空氣質(zhì)量

電氣安全：負(fù)載測試、電子壓力、數(shù)據(jù)記錄、安全電氣測試、高精度天平、光照強(qiáng)度、高溫警報器

GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

YY 9706.102-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求

IEC 60601-1-2:2007 電磁兼容要求和試驗

GB/T 17626-2018 電磁兼容試驗和測量技術(shù)

YY 9706.221-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分：嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求

YY 0455-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：嬰兒輻射保暖臺安全專用要求