醫用外科口罩檢測

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醫用外科口罩檢測 檢測介紹

醫用外科口罩是一種臨床廣泛使用的個人防護用品,主要用于醫療環境中,以防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。這種口罩通常由面罩、定形件、束帶等組件加工而成,一般由非織造布材料制造,通過過濾起到隔離作用。

醫用外科口罩需符合中國醫藥行業標準YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》,具備一定的過濾效率、細菌過濾效率和通氣阻力等技術指標。它們能覆蓋使用者的口、鼻等部位,防止病原體微生物和飛沫傳播,同時阻止手術病人的體液向醫務人員傳播,起到雙向生物防護的作用。
中科檢測是專業的第三方醫療產品檢測機構,可提供各種醫用外科口罩檢測服務,出具CNAS及CMA資質的醫用外科口罩質檢報告。

醫用外科口罩檢測 檢測項目

常規項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、壓力差、阻燃性能
過濾效果:細菌過濾效率(BFE)、顆粒過濾效率(PFE)
微生物項目:大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌
化學項目:環氧乙烷殘留量
生物安全項目:皮膚刺激性、細胞毒性、遲發型超敏反應

醫用外科口罩檢測 檢測標準

YY 0469-2011 醫用外科口罩
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法
GB 15979-2002 一次性使用衛生用品標準
GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗

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