潔凈室沉降菌檢測對于保障醫(yī)療、?制藥、?食品加工等行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境安全具有重要意義，?是確保產(chǎn)品質(zhì)量、?降低生產(chǎn)風險以及提升企業(yè)競爭力的關鍵環(huán)節(jié)。?
潔凈室沉降菌檢測規(guī)范最新版
GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
本標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中沉降菌測試條件、測試方法。
本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的沉降菌的測試和環(huán)境的驗證。
iso14698沉降菌標準要求
ISO14698沉降菌標準是用來評估和測量潔凈室（?區(qū)）?空氣中微生物污染水平的標準。?該標準規(guī)定了在一定時間內(nèi)，?通過沉降法收集到的空氣中的細菌、?霉菌和酵母菌的數(shù)量，?并詳細說明了采樣時間、?采樣方法和結(jié)果計算等內(nèi)容。?具體要求如下：?
1、?采樣時間?：?采樣時間應根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點和產(chǎn)品的特性等因素來確定。?一般情況下，?應至少每周采樣一次，?每次采樣時間應不少于2小時。?在生產(chǎn)過程或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時，?應增加采樣次數(shù)。?
2、?采樣點設置?：?每個采樣點應設置在潔凈室（?區(qū)）?操作區(qū)內(nèi)，?并盡量均勻分布。?每個采樣點的間距不應小于1米，?并應避免采樣點設置在渦流區(qū)或通風死區(qū)內(nèi)。?
3、?采樣高度?：?采樣點的高度應設置在距離地面0.8米至1.5米的范圍內(nèi)，?并盡量保持一致。?
4、?采樣方法?：?將沉降菌培養(yǎng)皿放置在采樣點上，?打開培養(yǎng)皿蓋，?使培養(yǎng)皿正面向上，?待規(guī)定時間后蓋上培養(yǎng)皿蓋，?取下培養(yǎng)皿。?采樣過程中應避免人員或其他物體對培養(yǎng)皿產(chǎn)生干擾。?
5、?結(jié)果計算?：?采樣后的培養(yǎng)皿放置在適宜的溫度和濕度條件下進行培養(yǎng)，?觀察并記錄每個培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)。?根據(jù)菌落形態(tài)和顏色等特征，?區(qū)分細菌、?霉菌和酵母菌等不同類型的微生物。?計算每個采樣點的平均菌落數(shù)，?并報告結(jié)果。?
需要注意的是，?ISO14698沉降菌標準適用于醫(yī)藥、?食品、?化妝品等行業(yè)的潔凈室（?區(qū)）?空氣中微生物的監(jiān)測。?不同行業(yè)和不同潔凈度級別的要求可能有所不同，?因此在實際應用中需要參考具體的標準和規(guī)范。
中科檢測具備潔凈室沉降菌檢測資質(zhì)能力，嚴格按照檢測標準方法要求測試，出具CMA、CNAS沉降菌檢測報告。?
