衛生手消毒劑備案檢測

衛生手消毒劑備案檢測 備案要求
根據《醫院消毒技術規范》和《皮膚消毒劑衛生要求》 (GB27951-2011)規定可用于皮膚和手的消毒劑主要有醇類(如乙醇、異丙醇)、胍類(如氯己定、聚六亞甲基胍及其衍生物)、季胺鹽類(如單鏈季銨鹽、雙鏈季銨鹽)、酚類(如對氯間二甲酚、三氯生)等,這些消毒劑能快速殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌,已廣泛為國內外所使用。
第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告報市級衛生健康行政部門進行備案(備案憑證取消)。中科檢測具備衛生手消毒劑備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。衛生手消毒劑備案檢測 檢測項目
理化指標:有效成分;pH值測定;鉛、砷、汞的測定
穩定性:穩定性試驗(1年);穩定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);現場試驗(外科手);現場試驗(衛生手)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:急性經口毒性試驗;多次完整皮膚刺激試驗;致突變試驗
衛生手消毒劑備案檢測 備案流程
1 申請者按照要求準備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。
4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產品進行技術評估和安全性評估。
5 技術評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發消毒產品備案證書。
6 申請者取得備案證書后,方可正式生產和銷售消毒產品。
衛生手消毒劑備案檢測 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
2.標簽(銘牌)、說明書;
3.檢驗報告(含結論);
4.企業標準或質量標準;
5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;
6.產品配方;
衛生手消毒劑備案檢測 服務優勢
行業認可:國企背景,資質齊全、大型研究型檢測機構
硬件實力強:標準化實驗室,強大儀器平臺和數據庫、經驗豐富技術團隊
技術優勢:60余年技術沉淀、專注產品及材料分析測試,完善的技術解決方案
服務周到:專業技術服務團隊,服務網絡遍布全國