免洗手消毒劑備案檢測

免洗手消毒劑備案檢測 備案要求
免洗手消毒劑的種類繁多,主要成分包括含醇制劑或是含醇復方制劑,有些還含有過氧化氫或氯等成分,這些成分能夠破壞細菌的結構,使其失去致病性,從而達到消毒的效果。
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》和《消毒產品衛生安全評價規定》要求,第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當向所在地省級衛生健康行政部門備案合格的衛生安全評價報告。
中科檢測具備免洗手消毒劑備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
免洗手消毒劑備案檢測 檢測項目
理化指標:有效成分;pH值測定;鉛、砷、汞的測定
穩定性:穩定性試驗(1年);穩定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);現場試驗(外科手);現場試驗(衛生手)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:急性經口毒性試驗;多次完整皮膚刺激試驗;致突變試驗
免洗手消毒劑備案檢測 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
2.標簽(銘牌)、說明書;
3.檢驗報告(含結論);
4.企業標準或質量標準;
5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;
6.產品配方;
免洗手消毒劑備案檢測 備案流程
1 申請者按照要求準備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。
4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產品進行技術評估和安全性評估。
5 技術評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發消毒產品備案證書。
6 申請者取得備案證書后,方可正式生產和銷售消毒產品。
免洗手消毒劑備案檢測 服務優勢
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