眼刺激試驗(yàn)

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眼刺激試驗(yàn) 項(xiàng)目介紹

眼刺激試驗(yàn)是將受試物置于眼球表面以觀察眼部黏膜的變化,從而評(píng)價(jià)產(chǎn)品對(duì)眼睛刺激性的一種試驗(yàn)。
眼刺激試驗(yàn)?zāi)康氖菫榱藢?duì)材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)生眼刺激反應(yīng)的潛在性作出評(píng)價(jià)。在皮膚試驗(yàn)中已證實(shí)有明顯腐蝕性或有重度刺激性的材料和最終產(chǎn)品不應(yīng)再進(jìn)行眼刺激試驗(yàn)。
中科開展提供眼刺激試驗(yàn)的CMA&CNAS資質(zhì),可對(duì)各類樣品做眼刺激試驗(yàn),出具第三方眼刺激試驗(yàn)報(bào)告。

眼刺激試驗(yàn) 試驗(yàn)?zāi)康?

檢測消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物眼睛的急性刺激和腐蝕作用。

眼刺激試驗(yàn) 試驗(yàn)動(dòng)物

使用3只家兔。試驗(yàn)前檢查家兔雙眼,有異常者不能用于試驗(yàn)。

眼刺激試驗(yàn) 試驗(yàn)流程

(1)受試物一般為黏膜消毒或空氣消毒應(yīng)用液的5 倍濃度的溶液或原液。吸取受試物0.1ml,滴入家兔一側(cè)眼結(jié)膜囊內(nèi)。另一側(cè)眼以生理鹽水作為正常對(duì)照。
(2)滴受試物后,將眼被動(dòng)閉合4s,30s后用生理鹽水沖洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d和21d,肉眼觀察家兔眼結(jié)膜、虹膜和角膜的損傷與恢復(fù)情況。如果72h內(nèi)未出現(xiàn)刺激反應(yīng),或第7d或第14d,眼睛刺激反應(yīng)完全恢復(fù),即可提前終止試驗(yàn)。必要時(shí),用2% 熒光素鈉溶液或裂隙燈、放大鏡檢查角膜及虹膜變化。

眼刺激試驗(yàn) 試驗(yàn)項(xiàng)目

急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、一次眼刺激(偶爾用)、急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn);

眼刺激試驗(yàn) 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 21609-2008 化學(xué)品 急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法
GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗滌劑衛(wèi)生要求
GB 27954-2020 黏膜消毒劑通用要求
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn) 
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法 
消毒技術(shù)規(guī)范(衛(wèi)生部 2002年版)(2.3.4)

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