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關于進口化妝品的急性眼刺激性試驗分享
發布時間：2021-09-08 220
　　隨著我國社會經濟的發展和人們審美意識的提高，大量舊外化妝品進入中國市場，進口化妝品的使用范圍及使用數量不斷增加，其使用安全性問題顯得越來越重要。化妝品的眼刺激性和腐蝕性是評價化妝品衛生質量的一項重要的毒理學指標。
 
　　2003~2004年，我們根據《化妝品衛生規范》（2002）進行了451份進口化妝品的急性眼刺激性試驗。現將結果報道如下。

 
急性眼刺激性試驗

 

　　材料和方法

 

　　1、測試樣品

 
　　送檢、受理申報的2003~2004年進口各類用于眼部及易接觸眼的化妝品，包括眼部護膚美容類、面膜類、洗面奶類、洗發沐浴類、護發美發類及染發類等進口化妝品451份，所有樣品均不稀釋（染發劑等需2劑及以上混合后方可使用的產品，按說明書要求以一定比例混合后調勻，立即進行實驗）。
 

　　2、試驗動物

 
　　健康成年新西蘭家兔，體重約2500g，北京市海淀區學院路通利實驗動物養殖場提供。試驗前動物要在動物房適應3d后，挑選無眼睛刺激癥狀。角膜缺陷和結膜損傷的動物用于試驗，隨機分組。
 

　　3、試驗方法

 
　　使用后不沖洗的化妝品如眼部護膚美容類進行不沖洗眼刺激性試驗；使用后沖洗的化妝品，如洗面奶類、洗發類、染發類等進行30s沖洗眼刺激性試驗，按《化妝品衛生規范》（2002）中急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法進行試驗、反應評分及眼刺激性強度分級。眼刺激性強度分為微刺激性（含無刺激性）輕刺激性√刺激性和腐蝕性4個檔次。

 
急性眼刺激性試驗
 

　　結果

 

　　1、急性眼刺激性損害程度

 
　　試驗中發現，各種化妝品對結膜的刺激性總是首先出現，往往在染毒1~24h達到高峰，然后依化妝品種類不同，逐步出現對眼虹膜及角膜的損害。
 
　　虹膜及角膜的損害高峰一般出現在實驗中第24h或第48h，僅有少數染發類樣品虹膜及角膜的損害高峰出現在第48h后，其損害程度特別大，眼刺激強度分級為刺激性或腐蝕性。
 

　　2、急性眼刺激性試驗合格狀況（表1）

 
　　急性眼刺激性試驗結果為刺激性或腐蝕性的產品判定為不合格產品。從表1可見，451份化妝品中，總合格率為94.01%。眼部美容護膚類產品如眼影、睫毛膏和眼霜等對眼刺激性較小，均為微刺激性（無刺激性）。面膜類產品除個別外，一般為輕度刺激性以下。
 
　　洗發沐浴類、洗面奶類產品少部分對眼刺激性為輕刺激性，大部分為微刺激性。護發美發類及染發類對眼刺激性比較嚴重，尤其染發類化妝品，不合格率達40.32%，其中2419%的試驗結果為腐蝕性，且試驗21d后尚未完全恢復，造成了不可逆眼損傷。

 
急性眼刺激性試驗


　　討論

 
　　《化妝品衛生規范》（2002）（簡稱新規范）與《化妝品衛生規范》（1999）（簡稱舊規范）在急性眼刺激性試驗要求上有所不同，舊規范對全部需作急性眼刺激性試驗的化妝品均要求先做不沖洗眼刺激性試驗，評分在中度刺激性以上樣品必須補做30s和4s沖洗眼刺激性試驗。
 
　　因部分洗面類、洗發沐浴類、護發美發類及絕大多數染發類產品的不沖洗眼刺激性試驗結果為中度刺激性以上，需補做30s和4s沖洗眼刺激性試驗。而新規范規定此類用后沖洗的化妝品只做30s沖洗眼刺激性試驗，更符合該類化妝品的使用方式，也節省了試驗動物數量，減輕了試驗動物痛苦。
 
　　試驗中，40.32%的染發類產品眼刺激試驗結果為刺激性或腐蝕性，判定為不合格產品，主要是大部分染發劑為氧化型染發劑，其中的氧化成分雙氧水對眼睛有強烈剌激作用，提示廠家應改進生產工藝，生產非氧化型染發劑，以保證消費者的健康安全。
 
　　中科檢測自有獨立實驗室，經過60多年的專業技術的積累和沉淀，現已成為全國大型的綜合性檢驗檢測技術服務機構，具有各級政府部門認可的科研成果檢測資格，得到國家創新基金扶持，并取得了豐碩的科研成績。同時也是獨立的第三方檢測機構，檢測與認證結果得到國際公認。


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