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隨著我國人民生活水平不斷提高，群眾對保健用品的需求日益增長，保健用品的安全性成為一個至關重要的問題。為保障廣大消費者的合法權益，必須嚴格按照相關的安全評價規范對各類化妝品進行管理。小編對5種化妝品進行急性皮膚刺激試驗與數次皮膚刺激試驗，現在把結果報告展示如下。

1.1材料

5種化妝品原液的種類及化學成分如下：樣品Ⅰ是5%直鏈烷基苯磺酸鈉，樣品Ⅱ是5%脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉，均屬洗滌劑類；樣品Ⅲ﹑樣品Ⅳ ，樣品V屬表面活性劑類，分別是5%十二烷基硫酸鈉、5%脂肪酸甲酯磺酸鈉及脂肪酸甲酯磺酸鈉原液。新西蘭大白兔40只，均健康無皮膚疾病，體重2.0 ~3.0kg，由中科檢測實驗動物中心提供。動物飼養環境溫度為(23±2)℃，相對濕度為50%~80% ，動物自由取食和飲水。

 

1.2方法

40只大白兔隨機分為5組，每組8只，每組分別進行1種樣品試驗，其中4只用于急性皮膚刺激試驗，4只用于數次皮膚刺激試驗。試驗前24小時動物背部脊柱左側去毛3cmx3cm，第2天觀察皮膚無異常后，將0.5 ml樣品涂抹在去毛區皮膚上。

（1）急性皮膚刺激試驗：涂抹樣品后用2層紗布和1層塑料薄膜覆蓋，然后用無刺激性膠布固定，1小時后除去覆蓋物且用溫水洗去殘留樣品。分別于涂抹后1小時，24小時，48小時、72小時觀察涂抹區皮膚反應，并計算各時點皮膚刺激反應積分的均值【即(紅斑積分＋水腫積分)/受試動物數】。

（2）數次皮膚刺激試驗：在涂抹樣品1小時后觀察涂拭區的皮膚刺激反應，記錄每日皮膚刺激反應分值，從第2天開始，每次涂抹前在涂拭區剪毛及用溫水清除殘留受試物。每天涂抹1次，連續涂抹14d。在第14天結束觀察后，計算每天每只動物皮膚刺激反應平均積分(即乏紅斑和水腫積分/受試動物數/14)。動物的另一側皮膚作為對照。

 

1.3評價標準

按衛生部2007年版《化妝品衛生規范》中皮膚刺激反應評分方法，根據每只動物涂拭區皮膚是否形成紅斑、水腫及其程度，分別判為0~4分。急性皮膚刺激試驗根據24小時，48小時和72小時各觀察時點最高積分均值進行評價。對數次皮膚刺激試驗進行評價的依據是每天每只動物的平均積分。皮膚刺激強度以積分均值的大小進行判定：0 ~0.5為無刺激性，0.6 ~2.0為輕刺激性，2.1 ~ 6.0為中刺激性，6.1~8.0為強刺激性。

2.1急性皮膚刺激試驗結果

5種樣品受試后各組大白兔1小時，24小時，48小時、72小時涂拭區皮膚均未出現紅斑、水腫等刺激癥狀，皮膚刺激反應積分均為0，表明5種樣品對皮膚均無刺激作用。

 

2.2數次皮膚刺激試驗結果

第1天涂抹受試物后，5種樣品的涂拭區皮膚均無紅斑、水腫出現；第2天涂抹后，樣品Ⅰ、樣品Ⅲ、樣品V出現皮膚紅斑；第3天涂抹后，樣品Ⅲ .樣品V出現水腫；第5天涂抹后，5種樣品均出現紅斑和水腫。除樣品Ⅳ在第10天紅斑，水腫完全消退外，其他4種樣品直至試驗結束皮膚刺激癥狀仍未消失。5種樣品的對照側皮膚刺激反應積分均為0。涂抹14d時，樣品Ⅰ~V總積分為38，52，180，22，176，平均積分為0.7，0.9，3.2、0.4、3.1，對皮膚的刺激強度分別為輕刺激性、輕刺激性、中刺激性、輕刺激性、中刺激性。

化妝品皮膚刺激性試驗分為急性刺激試驗和數次刺激試驗，兩者均用肉眼觀察皮膚紅斑、水腫出現與否及程度進行評分，根據評分結果對其刺激性進行判斷。但是僅通過急性皮膚刺激試驗判斷化妝品對皮膚有無刺激性并不全面，本文中5種樣品1次涂抹后均未出現皮膚刺激反應，如果只做急性皮膚刺激試驗，會誤認為5種樣品對皮膚均無刺激作用，但在涂抹5次以后，5種樣品均出現不同程度的刺激反應。在生活中，也有消費者使用化妝品1~2次后未見刺激反應，但使用數天后卻出現紅腫﹑斑點等情況，這給消費者造成一定的傷害。由于化妝品往往都是數次甚至長期使用，因此有必要做數次皮膚刺激試驗，有的還需要做慢性皮膚刺激試驗。

 

2007年版《化妝品衛生規范》中的數次皮膚刺激試驗把組織病理學檢查給取消了。病理檢查是在試驗結束時取材進行，而皮膚刺激試驗是觀察皮膚癥狀，將皮膚刺激試驗14d后的皮膚刺激反應進行評分；病理檢查更能反映出皮膚水腫時的損傷程度，不同種類的化妝品對皮膚乃至真皮的毒性作用機制不同，因此兩者評價皮膚損傷程度存在一定的差異。我們對22份在肉眼觀察出現明顯刺激反應的樣品進行病理學檢查，結果病理檢出有刺激性的樣品，不但數量少，而且刺激強度比肉眼檢出低，病理檢查的效果不理想。

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