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化妝品體外哺乳動物細胞基因突變試驗

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化妝品體外哺乳動物細胞基因突變試驗 檢測介紹

化妝品體外哺乳動物細胞基因突變試驗是評估化妝品安全性及致突變性的重要手段。這種試驗通過觀察化妝品成分或組分對體外培養的哺乳動物細胞基因結構的影響,從而評估其致突變性。

該試驗通常使用哺乳動物細胞系,如CHO細胞、vero細胞等,來模擬人體細胞。通過暴露于不同濃度的化妝品溶液,觀察細胞的生長狀況和基因結構的變化情況,從而評估化妝品的致突變性。該試驗方法主要包括細胞培養、化妝品處理、細胞收獲、基因突變檢測等環節。

中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開化妝品體外哺乳動物細胞基因突變試驗,報告具有CMA和CNAS資質。

化妝品體外哺乳動物細胞基因突變試驗 試驗原理

在加入和不加入代謝活化系統的條件下,使細胞暴露于受試物一定時間,然后將細胞再 傳代培養。胸苷激酶正常水平的細胞對三氟胸苷(trifluorothymidine,TFT)等敏感,因而 在培養液中不能生長分裂,突變細胞則不敏感,在含有 6-硫代鳥嘌呤(6-thioguanine,6-TG)、 8-azaguanine (AG)或 TFT 的選擇性培養液中能繼續分裂并形成集落。基于突變集落數,計算 突變頻率以評價受試物的致突變性。

化妝品體外哺乳動物細胞基因突變試驗 評價結果

在下列兩種情況下可判定受試物在本試驗系統中為陽性結果:
(1)受試物引起突變頻率具有統計學意義、并與劑量相關的增加。
(2)受試物在任何一個劑量條件下,引起具有統計學意義,并有可重復性的陽性反應。
陽性結果表明受試物可引起所用哺乳類細胞的基因突變。可重復的陽性劑量-反應關系意義更大.陰性結果表明在本試驗條件下,受試物不引起所用哺乳類細胞的基因突變。

化妝品體外哺乳動物細胞基因突變試驗 檢測標準

《化妝品安全技術規范》(2015年版) 第六章 10 體外哺乳動物細胞基因突變試驗

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