急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)介紹
1 范圍
本規(guī)范規(guī)定了動(dòng)物急性皮膚毒性試驗(yàn)的基本原則、要求和方法。
本規(guī)范適用于化妝品原料安全性毒理學(xué)檢測(cè)。
2 規(guī)范性引用文件
OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.402,F(xiàn)eb. 1987)
USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870.1200,Aug. 1998)
3 試驗(yàn)?zāi)康?/p>
急性皮膚毒性試驗(yàn)可確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應(yīng),可為化
妝品原料毒性分級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及確定亞慢性毒性試驗(yàn)和其它毒理學(xué)試驗(yàn)劑量提供依據(jù)。
4 定義
4.1 急性皮膚毒性(Acute dermal toxicity):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的
健康損害效應(yīng)。
4.2 經(jīng)皮LD50(半數(shù)致死量, Medium lethal dose):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
總體中半數(shù)***的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg 或g/kg)來(lái)表
示。
5 試驗(yàn)的基本原則
受試物以不同劑量經(jīng)皮給予各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,每組用一個(gè)劑量。染毒后觀察動(dòng)物的毒性反
應(yīng)和情況。試驗(yàn)期間的動(dòng)物要進(jìn)行尸檢,試驗(yàn)結(jié)束時(shí)仍存活的動(dòng)物要處死并進(jìn)行尸
檢。若已知受試物具有腐蝕性或強(qiáng)刺激性可不進(jìn)行急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)。