血液相容性評價

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血液相容性評價 評價介紹

血液相容性是血液對外源性物質或材料產生合乎要求的反應,一般是指材料與血液各成分之間的相容性。血液相容性的應用標準是指在醫學領域中,為了血液輸血、器官移植和妊娠等操作中使用的血液符合規定的相容性標準,以確保患者的安全和提高治療的成功率。

血液相容性評價是生物學評價的重要組成部分,主要用于評估醫療器械、材料對血液或血液成分的影響。

血液相容性評價 評價標準

GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
GB/T 39261-2020  納米技術 納米材料毒理學評價前理化性質表征指南
GB 15193.1-2014 食品安全國家標準 食品安全性毒理學評價程序
GB 15193.24-2014 食品安全國家標準 食品安全性毒理學評價中病理學檢查技術要求
GB/T 23179-2008 飼料毒理學評價.亞急性毒性試驗
GB 15193.1-2003 食品安全性毒理學評價程序
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學評價程序和方法
GBZ/T 240 化學品毒理學評價程序和試驗方法

血液相容性評價 評價程序

毒理學評價試驗分為四個階段:
第一階段試驗——包括急性毒性試驗和局部毒性試驗,主要是測定LD50、LC50或其近似值,為其他試驗的劑量設計提供參數,根據毒作用的性質、特點推測靶器官,并對受試物的急性毒性進行分級
第二階段試驗——包括重復計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發育毒性試驗,目的是了解受試物與機體多次暴露后可能造成的潛在危害,并研究受試物是否具有遺傳毒性與發育毒性
第三階段試驗——包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學試驗。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內重復暴露受試物所引起的毒效應強度的性質、靶器官及可逆性,得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL,預測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響,毒動學試驗旨在了解在體內的吸收、分布和消除狀況
第四階段試驗——慢性毒性試驗和致癌試驗

血液相容性評價 評價優勢

硬件實力強:標準化實驗室、技術人員經驗豐富、儀器設備完善,強大數據庫;

技術優勢:余年領域聚焦、專注檢測測試分析評估、提供完善評估方案;

服務周到:全程專業工程師一對一服務、解決售后問題;

血液相容性評價 報告用途

1、用于銷售,出具檢測報告書,讓客戶更加信賴產品,提高產品的知名度。

2、用于產品改善,依據檢測陳述改善自己的產品質量,提升產品質量,降低生產成本。

3、用于產品研制,中科檢測協助您完成科研試驗,縮短研制周期,降低研制成本。

4、科研論文,文獻數據運用。

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