什么是生物相容性 生物相容性測試的重要性
發布時間:2023-01-11
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要定做一款包裝,好的材料是必不可少的,特別是用來裝醫療器械的包裝,對于材料的把控就更加嚴格了。其中有一項檢測就叫做醫療器械包裝材料的生物相容性檢測。
什么是生物相容性
據國際化標準組織(ISO)會議解釋,生物相容性是指生命體組織對非活性材料產生反應的一種性能。就醫療器械包裝材料來講,一般是指材料與宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。
生物相容性測試的重要性
對于直接接觸于病人的醫療器械來說,包裝就顯得格外重要,特別是醫療器械包裝材料的生物相容性,關系到病人的健康安全。因此,對于醫療器械包裝材料的各項指標檢測就顯得尤為關鍵,特別是其中的生物相容性檢測。
不合格的醫療器械包裝材料與機體短期接觸,會對細胞及全身產生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥等,長期接觸的話,可能會導致突變、致畸甚至致癌;與血液接觸時可能會引起凝血功能異常和溶血等癥狀。
所以,如果材料是用于醫療器械包裝領域時,都需要對其生物相容性進行檢測。
生物相容性測試的關鍵點
人體內的組織結構和免疫系統是非常復雜的,單純的通過一種細胞或組織來確定某種醫療器械包裝材料的生物相容性是遠遠不夠的。所以,在評價和分析醫療器械包裝的某種材料的生物相容性時首先要明確3個關鍵點:
第一:沒有一種材料是完全的惰性材料;
第二:生物相容性是一個動態的過程,不是靜止不變的
第三:生物相容性不單純是材料本身的性質,而是材料與機體環境相互作用的結果
中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
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