藥包材相容性檢測

藥包材相容性檢測 項目背景
藥包材相容性是指藥品包裝材料與藥物之間在相互作用中不會發生影響藥品質量和安全的現象。這些相互作用包括遷移、滲透、腐蝕等,可能會影響藥物的有效性、穩定性或安全性。
因此,制藥企業和藥包材生產企業需要考察和驗證這種相容性,以確保藥品在生產、存儲和使用過程中保持其有效性和穩定性,保障用藥安全。中科檢測具備藥包材相容性檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
藥包材相容性檢測 服務對象
輸液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋)、藥用膠塞、藥用預灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔、藥用軟膏管(盒)、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用干燥劑等。
藥包材相容性檢測 檢測項目
性狀、熔點、含量、有關物質、水分、崩解時限或溶出度、脆碎度、顏色、內容物色澤、粘連、外觀色澤、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀、融變時限、包裝物內表面性狀、結皮、失重、均勻性、膏體易氧化值、碘值、酸敗、粒度、應考察性狀、澄明度、有關物質、失重、紫外吸收、滲透壓、溶散時限、澄清度、相對密度、外觀均勻度、容器嚴密性、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、溶化性、釋放度、粘著性、包裝物內表面顏色及吸附量等
藥包材相容性檢測 標準程序
第一步:確認藥品的包裝組件及成分
第二步:分析了解包裝組件的部分
第三步:提取藥包材重點項目研究
第四步:研究藥品與藥包材的相互作用
第五步:評估藥包材于藥品的相容性
藥包材相容性檢測 服務優勢
資質齊全:中科檢測具備市場監督管理局授權的CMA資質和中國合格評定認可委員會認可的CNAS資質。
專業實驗室:中科檢測擁有10000余平方米專業檢測實驗室,配備各領域檢測專用高精端進口儀器萬余合/套。
權威機構:中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,我們是您品質的保證。
服務網絡:中科檢測全國實驗室遍布,為您提供全面完善的一站式整體技術解決方案。
藥包材相容性檢測 報告用途
1.招投標-部門、事業單位招投標;
2.進入大型超市或賣場,各大網上商城;
3.審核證明,申請補助;
4.工商質檢與市場監督;
5.國內市場銷售、資質認定;
6.項目驗收等;