抑菌洗劑備案檢測

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抑菌洗劑備案檢測 備案要求

抑菌洗劑是抗抑菌劑產(chǎn)品,抗(抑)菌劑屬于消毒產(chǎn)品,具有殺菌或抑菌作用。抗(抑)菌制劑作為第二類消毒產(chǎn)品,產(chǎn)品責(zé)任單位需要在首次上市前進行衛(wèi)生安全評價,并進行備案,對評價結(jié)果負責(zé)。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告“,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn)(俗稱消毒產(chǎn)品備案)并提供具備國家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產(chǎn)銷售。

中科檢測具備抑菌洗劑備案檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

抑菌洗劑備案檢測 檢測項目

理化指標(biāo):pH值測定;有效成分;鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年)
抑菌性能:大腸桿菌抑菌試驗;金黃色葡萄球菌抑菌試驗;白色念珠菌抑菌試驗
微生物污染指標(biāo)
毒理學(xué)評價:多次皮膚刺激試驗;急性皮膚刺激試驗;陰道黏膜刺激試驗;眼刺激試驗

抑菌洗劑備案檢測 備案材料

1、標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

2、經(jīng)實驗室認(rèn)證檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告(含結(jié)論)

3、經(jīng)備案且在有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4、產(chǎn)品配方(或消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖);

5、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證〔或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單〕。

抑菌洗劑備案檢測 備案流程

1、確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。

2、確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),切記不能添加西藥和激素成分

3、根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))

4、準(zhǔn)備樣品送檢 (消字號檢測周期一般為3-4個月)

5、備案安全評估報告

6、網(wǎng)絡(luò)備案

抑菌洗劑備案檢測 服務(wù)優(yōu)勢

擁有先進的實驗室設(shè)備,確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家團隊,為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

作為全球客戶信賴的第三方檢測機構(gòu),取得了CMA,CNAS資質(zhì)。

擁有遍布全國的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò),可以提供迅速響應(yīng),個性化的貼心服務(wù)。

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