抗抑菌劑備案檢測

抗抑菌劑備案檢測 備案要求
根據《消毒產品分類目錄》,消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品3大類。抗抑菌劑屬于消毒產品中的衛生用品下的一個分類別的產品,是直接接觸人體皮膚黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。能起到保持人體清潔衛生,降低外界致病微生物對人體侵害的作用。
抗抑菌劑作為第二類消毒產品,產品責任單位需要在首次上市前進行衛生安全評價,并進行備案,對評價結果負責。中科檢測具備抗抑菌劑備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。抗抑菌劑備案檢測 檢測項目
理化指標:外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩定性試驗;pH值測定
微生物指標:細菌菌落總數、大腸桿菌、真菌菌落總數、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗:大腸桿菌殺滅試驗;金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗;中和劑鑒定試驗;等等
抑菌試驗:大腸桿菌抑菌試驗;金黃色葡萄球菌抑菌試驗;白色念珠菌抑菌試驗;等等
毒理試驗:陰道粘膜刺激試驗;多次皮膚刺激試驗;破損皮膚刺激試驗;皮膚變態試驗;眼刺激試驗;等等
抗抑菌劑備案檢測 備案流程
1. 產品檢測:申請單位將產品送檢,并取得產品檢驗報告。
2. 起草材料:起草消毒產品衛生安全評價報告
3. 系統申報:通過備案系統進行系統申報。
4. 資料受理:申請材料齊全,符合法定形式,予以受理。
5. 審查決定:符合法定條件、標準的,依法作出準予備案的決定。
6. 審批發證:消毒產品網上備案信息服務平臺公示
抗抑菌劑備案檢測 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
2.標簽(銘牌)、說明書;
3.檢驗報告(含結論);
4.企業標準或質量標準;
5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;
6.產品配方;
抗抑菌劑備案檢測 服務優勢
檢測團隊專業:中科檢測擁有一批近千人的高素質技術團隊,為客戶提供專業技術支持
檢測資質齊全:中科檢測現有國家授權檢測業務二十大類、3萬多個參數,遠高行業水平
檢測數據準確:中科檢測依托化學研究所技術沉淀,以及先進儀器設備,確保數據準確性
檢測周期短:中科檢測秉承服務優先原則,保證數據準確前提下,讓客戶盡快縮短等待時間
檢測費用低:中科檢測自營實驗室,高質量高效率檢測,極具競爭力的價格優勢
服務范圍廣:遍布華南、西南、華東核心區域實驗室,為全國各地客戶提供快速檢測服務