黏膜抗抑菌劑備案檢測(cè)

黏膜抗抑菌劑備案檢測(cè) 備案要求
目前市場(chǎng)上常見的抗(抑)菌制劑有女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等,都是日常生活中經(jīng)常用到的產(chǎn)品。不過,并非所有抗菌或抑菌產(chǎn)品都是抗(抑)菌制劑,根據(jù)國(guó)家規(guī)定,專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位的產(chǎn)品,即使具有抗菌或抑菌功能也不屬于抗(抑)菌制劑。
黏膜抗抑菌劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品大類,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,需要進(jìn)行消字號(hào)備案,向國(guó)家衛(wèi)生行政部門或地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)備案,提交產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料,經(jīng)審查合格后,方可生產(chǎn)銷售。
中科檢測(cè)具備黏膜抗抑菌劑備案檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
黏膜抗抑菌劑備案檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目
理化指標(biāo):外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測(cè)定;穩(wěn)定性試驗(yàn);pH值測(cè)定
微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn);中和劑鑒定試驗(yàn);等等
抑菌試驗(yàn):大腸桿菌抑菌試驗(yàn);金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn);白色念珠菌抑菌試驗(yàn);等等
毒理試驗(yàn):多次皮膚刺激試驗(yàn);破損皮膚刺激試驗(yàn);皮膚變態(tài)試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn);等等
黏膜抗抑菌劑備案檢測(cè) 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表;
2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;
3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;
6.產(chǎn)品配方;
黏膜抗抑菌劑備案檢測(cè) 備案流程
1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監(jiān)管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。
4 初步審查通過后,備案部門將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。
5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。
6 申請(qǐng)者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。
黏膜抗抑菌劑備案檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
實(shí)力保障:國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
周期更短:5-10個(gè)工作日可出具檢測(cè)報(bào)告
優(yōu)質(zhì)服務(wù):工程師1對(duì)1服務(wù),全程項(xiàng)目跟進(jìn)
技術(shù)先進(jìn):科研院所技術(shù)沉淀,先進(jìn)儀器設(shè)備
嚴(yán)謹(jǐn)公正:公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效
多家分部:接受全國(guó)上門取樣/寄樣服務(wù)