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胍類消毒劑備案檢測

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胍類消毒劑備案檢測 備案要求

胍類消毒劑包括醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定和聚六亞甲基胍等,均屬低效消毒劑,具有速效殺菌作用,對皮膚黏膜無刺激性、對金屬和織物無腐蝕性,受有機物影響輕微,穩定性好等特點。

胍類消毒劑備案指消毒產品衛生許可企業必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準,并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產銷售。

中科檢測具備胍類消毒劑備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

胍類消毒劑備案檢測 檢測項目

理化指標:pH值測定;醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定/鹽酸氯己定/聚六亞甲基單胍/聚六亞甲基雙胍含量;鉛、砷、汞的測定
穩定性:穩定性試驗(1年);穩定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:手消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);皮膚、黏膜消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);一般物表消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌)
模擬現場試驗(大腸桿菌);現場試驗(自然菌)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:急性經口毒性試驗;致突變試驗

胍類消毒劑備案檢測 評價內容

衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

胍類消毒劑備案檢測 備案流程

1 申請者按照要求準備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。

4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產品進行技術評估和安全性評估。

5 技術評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發消毒產品備案證書。

6 申請者取得備案證書后,方可正式生產和銷售消毒產品。

胍類消毒劑備案檢測 報告用途

產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;

電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;

貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;

工廠評估:工商抽檢或市場監督等;

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