皮膚損傷是瘢痕形成的主要原因，而皮膚擦傷、燒傷，感染及外科手術(shù)等都能造成皮膚損傷，形成瘢痕。
癲痕不僅影響著患者局部外觀或者功能，而且常給患者帶來局部癌癢、不適以及疼痛等慢性癥狀，從而影響患者的日常生活。醫(yī)用硅膠作為一種高分子有機(jī)化合物，有著較好的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。
從20世紀(jì)80年代起，硅凝膠就被用干預(yù)防和治療增生性瘢痕。硅凝膠產(chǎn)品不僅能夠有效地預(yù)防病理性癲痕的形成，而且可使瘢痕變軟、變薄。
但硅凝膠貼類產(chǎn)品在防治搬痕時，搬痕部位可能出現(xiàn)皮疹、痛癢及感染等并發(fā)癥。為了系統(tǒng)評估硅凝膠瘢痕貼的生物相容性，需要按照GB/T 16886-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)》的要求。對硅凝膠瘢痕貼生物相容性進(jìn)行安全性評價。
中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機(jī)構(gòu)，可針對不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
生物相容性測試檢測項目
急性吸入毒性試驗：消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)
熱原試驗：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分：全身毒性試驗GB/T 16886.11-2011
直腸刺激試驗：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
眼刺激試驗：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
細(xì)胞毒性試驗：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017
致敏試驗：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
陰莖刺激試驗：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗GB/T 16886.10-2017
陰道刺激試驗：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
無菌試驗：《中華人民共和國藥典》2020年版 四部 通則1101
細(xì)菌內(nèi)毒素試驗：醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法GB/T14233.2-2005
