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2011版《手消毒劑衛生要求》相對于2020版做了哪些修改?
發布時間:2022-09-27 177
  2020年4月9日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)批準發布《空氣消毒劑通用要求》等14項國家標準,其中有10項標準是2011版的修訂,在2020年11月1日正式實施。
 
  GB 27950《手消毒劑衛生要求》于2011年發布,該標準的實施對于促進醫務人員手衛生依從性的提高、促進手消毒劑的研發、生產、銷售等發揮了積極作用。

  但是,隨著政府簡政放權政策的引導,尤其是國家取消了消毒產品許可批件,只需要有資質的檢測機構出具檢測報告,由生產廠家或第三方做出衛生安全評價報告即可上市銷售。
 
  GB 27950-2011《手消毒劑衛生要求》更新為GB 27950-2020《手消毒劑衛生要求》,新標準中做了哪些重要的內容?

  中科檢測作為專業的第三方檢測機構,開展手消毒劑檢測,下面是小編總結了手消毒劑檢測標準的新舊對比,供廣大客戶參考。
 
 

  增加了部分術語與定義

 
  “速干手消毒劑”免洗手消毒劑”定義
 
  速干手消毒劑:含有醇類和護膚成分的手消毒劑。免洗手消毒劑:主要用于外科手消毒,消毒后不需用水沖洗的手消毒劑。
 
  注:劑型包括水劑、凝膠和泡沫型。
 

  修改了檢驗方法

 
  包括有效成分、含量、PH值、有效期 (啟用用有效期按附錄A檢測)、殺滅微生物試驗、毒理安全性試驗 (鉛砷汞含量按照《化妝品 安全技術規范》 (2015版)試驗方法進行檢測)。
 

  修改了技術要求

 
  有效期。
 
  產品有效期應不低于12個月。
 
  產品啟用后的使用有效期應符合使用說明書的要求。
 
  殺滅微生物指標,增加了微生物種類“春髓灰質病毒",增設模擬現場試驗和現場試驗方法(可二選一);作用時間修改為≤/min。
 
  毒理學指標,刪除了亞急性毒性試驗(反復用)項目。
 
  鉛、砷、汞限量要求,修改單位和部分量值;鉛<10mg/kg、砷<2mg/kg、汞<1mg/kg。

  中科檢測是獨立第三方檢測機構,具備消毒產品檢測的CMA資質,可為客戶提供戊二醛消毒劑檢測技術服務,出具CMA、CNAS認證認可檢測報告,可用于戊二醛消毒劑、產品備案及緊急上市,歡迎咨詢。

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