床單位消毒器備案檢測

床單位消毒器備案檢測 備案要求
床單位消毒器是一種專門用于醫療衛生機構對床鋪、床墊等床單單位進行高效、快速、全面消毒的設備。它通過特定的技術手段,如臭氧消毒或紫外線消毒,對床單位進行消毒處理,以確保醫療環境的清潔和安全,為患者和醫護人員提供良好的保護。
床單位消毒器首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告上傳至《全國消毒產品網上備案信息服務平臺》等待審核通過后即可上市銷售。衛生用品:產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告上傳至《全國消毒產品網上備案信息服務平臺》等待審核通過后即可上市銷售。
中科檢測具備床單位消毒器備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
床單位消毒器備案檢測 檢測項目
殺菌因子:臭氧濃度;臭氧泄漏量;臭氧殘留量;紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定:實驗室試驗(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等);模擬現場試驗(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等);現場試驗(自然菌)
病毒滅活試驗:脊髓灰質炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
床單位消毒器備案檢測 備案流程
準備申請資料:申請表、產品說明書、衛生許可證、質量管理體系證明等。
填寫申請表:填寫相關信息,確保準確無誤。
提交申請材料:將填寫完整的申請材料提交至相關部門,如衛生局、藥監局等。
初審:相關部門進行初步審核,確保申請材料齊全、符合要求。
現場核查:相關部門會對申請人進行現場核查,核實申請材料的真實性。
技術評估:對申請產品進行技術評估,確保其符合相關標準和規定。
備案登記:如果申請通過審核,相關部門會給予備案登記,并頒發相應的備案證書。
床單位消毒器備案檢測 備案資料
1、標簽(銘牌)、說明書;
2、經實驗室認證檢驗機構出具的檢驗報告(含結論)
3、經備案且在有效期內的企業標準或質量標準;
4、產品配方(或消毒器械元器件、結構圖);
5、生產企業衛生許可證〔或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單〕。
床單位消毒器備案檢測 服務優勢
硬件實力強:標準化實驗室、技術人員經驗豐富、儀器設備完善,強大數據庫;
技術優勢:余年領域聚焦、專注檢測測試分析評估、提供完善評估方案;
服務周到:全程專業工程師一對一服務、解決售后問題;