微生物農藥毒理學試驗準則是什么
發布時間:2022-01-27
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農業部農藥檢定所起草的《微生物農藥毒理學試驗準則》行業標準的正式實施,標志著我國微生物農藥安全性評價和管理工作進入一個新時期。
該標準共包括六個部分,分別為:
第1部分:急性經口毒性/致病性試驗(NY/T 2186.1—2012)
第2部分:急性經呼吸道毒性/致病性試驗(NY/T 2186.2—2012)
第3部分:急性注射毒性/致病性試驗(NY/T 2186.3—2012)
第4部分:細胞培養試驗(NY/T 2186.4—2012)
第5部分:亞慢性毒性/致病性試驗(NY/T 2186.5—-2012)
第6部分:繁殖/生育影響試驗(NYT 2186.6—2012)
本標準是針對我國微生物農藥毒理學評價技術體系不足,微生物農藥安全管理基礎較薄弱等突出問題,結合我國微生物農藥管理工作現狀和發展形勢,在參考國外相關準則的基礎上制定的。
標準正文主要規定了術語和定義,受試物要求,試驗方法的基本原則、步驟和要求,試驗結果的評價等內容。需要指出的是,與普通化學農藥毒理學試驗評價毒性指標相比,該標準針對微生物的生物學特性,提出要同時評價毒性、致病性和感染性,并采用分步實施的方案。
首先評價實驗動物經不同途徑,包括經口、經呼吸道、注射給予受試物后的毒性、感染性和致病性情況,然后再根據上述試驗結果,判定是否需要繼續進行亞慢性毒性/致病性試驗、繁殖/生育影響試驗。在試驗結果評價方面,要注意根據觀察結果,正確判定毒性和致病性,客觀科學地做出試驗結論。
微生物農藥與普通化學農藥毒理學試驗的另--個重要區別是,試驗技術涉及學科多,既要求具備毒理學試驗相關理論和技術,又要求掌握微生物學、細胞分子生物學等領域的試驗技術,如核酸檢測技術、酶聯免疫技術、斑點雜交技術等。因而,該標準對試驗單位相關人員的業務水平和試驗技能提出了新的更高的要求。

該標準的發布實施填補了我國微生物農藥安全性評價領域的空白,基本滿足了現階段微生物農藥安全管理工作的需求,同時也為生產和科研單位開展相關工作提供了有益參考,將對加快相關試驗機構的技術進步,促進我國微生物農藥行業健康快速發展,提升我國微生物農藥安全性評價和管理水平起到積極推動作用。
該標準在國內具有一定的探索性和開創性,為做好標準的貫徹實施工作,需要加快綜合技術人才的培養,積累實際操作經驗,有效掌握與規范開展微生物農藥毒理學試驗。
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