不做化妝品毒理學試驗？你可能要后悔
發布時間：2021-09-11
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特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬的化妝品。最近這幾年，之所以進口特殊用途化妝品不斷增加，是因為人們的生活水平提高了，其安全性越來越引起人們的關注。
因為特殊用途化妝品配方中添加某些特殊功效成分，所以我國衛生管理部門對特殊用途化妝品實行審批制。為保證上市產品的安全和質量，必須對進口特殊用途化妝品的進行化妝品毒理學檢測。
化妝品毒理學試驗的檢測方法：《化妝品安全技術規范》2015版第六章毒理學試驗方法總則
范圍
毒理學檢測的要求在這部分規定了化妝品原料還有產品安全性評價。
本部分適用于對化妝品原料及其產品的安全性評價。
化妝品原料的安全性評價的化妝品毒理學試驗
1、評價原則
化妝品原料在正常和恰當的、可預料的使用條件下，不可以對人體健康產生危害。
2、毒理學檢測項目的選擇原則
化妝品的新原料，要進行的化妝品毒理學試驗通常都是以下幾點：
(1）急性經口和急性經皮毒性試驗；
(2）皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗；
(3）皮膚變態反應試驗；
(4）皮膚光毒性和光敏感試驗※（原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗）；
(5）致突變試驗（最少要包含一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗）；
(6）亞慢性經口和經皮毒性試驗；
(7）致畸試驗；
(8）慢性毒性/致癌性結合試驗；
(9）毒物代謝及動力學試驗※；
(10）依據原料的特點和用處，還能夠考慮其他必要的試驗。假如該新原料和已經用在化妝品的原料化學結構以及特性類似，那么就可以考慮減少某些試驗。
化妝品產品安全性評價的毒理學試驗
1、評價原則
在通常情況下，新開發的化妝品產品在投放市場之前，應該要依據產品的用處和類別進行相應的試驗，以評價其安全性。
2、檢測項目的選擇原則
?、佟⒁驗榛瘖y品品種多樣，在選擇試驗項目時要根據實際情況而定。
?、?、天天要使用的化妝品需進行數次皮膚刺激性試驗，進行數次皮膚刺激性試驗者不再進行急性皮膚刺激性試驗，間隔1日或數日使用和用后沖洗的化妝品進行急性皮膚刺激性試驗。
③、與眼接觸可能性小的產品不需進行急性眼刺激性試驗。
本規定毒理學試驗為原則性要求，能夠依據該原料理化特性、定量構效關系、毒理學資料、臨床研究、人群流行病學調查和類似化合物的毒性等資料情況，增加或減免試驗項目。
化妝品毒理學試驗方法參照GB7919-87化妝品安全性評價程序和方法：
OECD化學物質試驗指南(OECDGuidelinesforTestingofchemicals)
廣州中科檢測（前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心）是獨立第三方檢驗檢測認證機構，由中科院廣州化學有限公司全資成立，總部設立在廣州。對于非特化妝品的檢測項目有：微生物測試項目：菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。
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