隨著時代的發展和人們對于健康安全的注意,已經有越來越多的人意識到日化產品安全的重要性。鑒定日化產品中的化學風險物質,并確定它們和標準之間的差距,成為時下判斷日化產品是否合格的重要途徑。
作為第三方檢測中心,中科測試機構擁有CMA和CNAS認證檢測資質,檢測設備齊全,數據科學可靠,可出具國家認可的日化產品化學風險物質檢測報告。
化學風險物質安全隱患
《化妝品安全技術規范》(2015年版)經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,文件中包括范圍、術語和釋義、化妝品安全通用要求和化妝品禁限用組分要求,包括1388項化妝品禁用組分及47項限用組分要求。還包括化妝品準用組分要求,包括51項準用防腐劑、27項準用防曬劑、157項準用著色劑和75項準用染發劑的要求以及理化檢驗方法,收載了77個方法。此外,給出了微生物學檢驗方法,收載了5個方法。
在將《衛生規范》與全球主要國家和地區(包括歐盟、美國、日本、韓國、加拿大和中國臺灣等)化妝品相關法規標準進行比對分析的基礎上,根據科學合理、保障安全的原則,調整了化妝品中的禁限用組分要求,調整了部分準用組分的限量要求和限制條件。同時,根據部分安全性風險物質的風險評估結論,調整了鉛、砷的管理限值要求,增加了鎘的管理限值要求:根據國家食品藥品監督管理總局規范性技術文件的要求,收錄了二噁烷和石棉的管理限值要求。
部分化學風險物質檢測方法和研究標準
1、美白祛斑產品中過氧苯甲酰非法添加的分離測定
過氧苯甲酰作為藥品可用于尋常痤瘡的局部治療,結合目前的實際情況來看,有些商家為了從中謀取利益,在生產美白祛的日化產品時會選擇加入過量的過氧苯甲酰,為確切的檢測日化產品中過氧苯甲酰的含量,可以使用二元梯度洗脫法來進行測量,這種檢測方法能夠有效的避免美白淡斑產品中其他活性成分給過氧苯甲酰含量測定所帶來的干擾。
在測定過氧苯甲酰含量的過程中,選擇使用C18色譜柱,并將乙腈-水-36%的醋酸設置為流動相,在238nm處,去過氧化苯甲酰對照品約480mg,精密稱定后放入100ml的量瓶中,加入溶劑并使用溶解后,放冷用溶劑稀釋至刻度,作為對照品儲備液,后精密量取并稀釋,就可以作為對照品溶液使用。然后取化妝品1.0g,精密加入乙腈10m1,溶解后冷凍,然后經過離心、過濾,取續濾液作為供試品溶液。
該方法適用于多種日化產品中過氧苯甲酰含量的測定,分離性能良好,操作簡便,能夠快速地測量出化妝品中過氧苯甲酰的含量,結果令人滿意。
2、化妝品中糖皮質激素的快速高效液相色譜測定法研究
市面上所流傳的美白祛斑產品中,多會添加糖皮質激素,為保證日化產品中糖皮質激素的含量在國家規定的范圍內,文獻報道中開展了美白祛斑產品中7種糖皮質激素(包括地塞米松磷酸鈉、化可的松、地塞米松、醋酸氫化可的松、醋酸可的松、醋酸地塞米松、丁酸氫化可的松)非法添加的分離測定(HPLC-DAD)研究。《規范》中其為禁用物質。第一階段采用HPLC-DAD,以梯度洗脫的方式成功地分離測定了7種物質。第二階段采用快速液相色譜(RPLC)-DAD在10分鐘內實現了7種物質的快速分離分析。再進行測定的過程中,可以以十八烷基硅烷鍵合硅膠作為填充劑,以 0.025mol/l磷酸二氫鉀-甲醇為流動相A,以乙腈為流動相B,設置檢測波長為240nm。
這樣的檢測方法能夠同時測定七種糖皮質激素,較大程度的滿足了當前市面上日化產品檢測的需求,且檢測過程及操作簡單,分離速度快,且應用較為廣泛,能夠較好地應用于市面上的日化產品的檢測,對于保障日化產品安全質量具有十分重要的意義。
化學風險物質安全性評估流程
在展開日化產品中化學風險物質安全性評估時,首先應該判斷企業所生產的日化產品是否符合風險評估報告格式審核要求,如果符合,則需要結合實際情況判斷日化產品中是否還有化妝品新原料,如果含有新原料,則需要對化妝品進行整改或進行新原料申報,如果不含有新原料,只需要審核日化產品中所含有的限用物質,如防腐劑、防曬劑、著色劑等,是否符合衛生規范標準,如果符合規范要求,還需要可能帶入風險物質的原料進行審核,判斷其是否符合風險物質控制要求,如果分析后發現限用物質用量超標或原料規格不符和衛生規范要求時,需要對所生產的日化產品進行整改,如果沒有分析或經分析和風險物質超出CFDA規定標準,這也需要對所生產的日化產品進行整改,如果經分析后,化學風險物質風險,可控則通過審核。