金屬接骨板質量鑒定

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金屬接骨板質量鑒定 鑒定背景

無源植入器械金屬接骨板是一種用于骨折固定和骨骼重建的醫療器械。它由高強度金屬材料制成,具有一定的彎曲性和剛性,可用于支撐和固定骨折部位,促進骨骼的愈合。
無源植入器械金屬接骨板是一種用于骨折固定和骨骼重建的醫療器械,具有高強度、彎曲性和剛性等特點,由主體板、孔眼和螺釘等部分組成,根據形狀和用途的不同可分為直板型、T型板型和L型板型等。
在金屬接骨板質量鑒定案件中,中科檢測可開展金屬接骨板質量鑒定服務。

金屬接骨板質量鑒定 鑒定標準

YY 0017-2016 骨接合植入物 金屬接骨板
YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法
YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板彎曲強度和剛度的測定
YY/T 1506-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法
YY/T 1505-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法
YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法
YY/T 1503-2016 外科植入物 金屬接骨板疲勞性能試驗方法
YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘
YY/T 0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法

金屬接骨板質量鑒定 鑒定案例

1、起因:根據委托方提供的資料,需方因小腿骨折在供方處住院治療,并通過手術植入涉案“金屬接骨板”,之后需方復診時發現涉案“金屬接骨板”在體內斷裂。需方認為涉案“金屬接骨板”存在質量缺陷導致斷裂,為了明確涉案“金屬接骨板”的斷裂原因和是否存在質量問題,供方提出進行質量鑒定。
2、經過:委托方將涉案“金屬接骨板”寄給我司,我司對其進行外觀觀察并檢測。
3、結果:鑒定專家組對涉案“金屬接骨板”的相關資料、現場調查勘驗情況和測試數據進行了討論及綜合技術分析,給出以下鑒定意見:
(1)涉案“金屬接骨板”斷裂的原因是疲勞斷裂;
(2)脛骨金屬接骨板的硬度不滿足YY 0017-2016《骨接合植入物 金屬接骨板》的要求;
(3)現有條件下未發現導致涉案“金屬接骨板”疲勞斷裂的直接原因。

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