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交聯透明質酸鈉凝膠檢測

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交聯透明質酸鈉凝膠檢測 檢測背景

?交聯透明質酸鈉凝膠?是一種醫療產品,主要由預灌封玻璃注射器和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。這種凝膠顆粒懸液包含經交聯的透明質酸鈉(使用BDDE作為交聯劑)、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水。

這種產品主要用于醫療美容領域,盡管在美容市場中,“玻尿酸”是“透明質酸鈉”的代名詞,且該類物料可用于普通的化妝品用以保濕補水,也用于醫療美容中的醫療器械產品?。

中科檢測具備交聯透明質酸鈉凝膠檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS資質認證報告。

交聯透明質酸鈉凝膠檢測 檢測范圍

按用途分類,包含整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠、注射填充用透明質酸鈉凝膠;

按交聯程度分類,包含高交聯透明質酸鈉凝膠、低交聯透明質酸鈉凝膠;

按添加成分分類,包含基礎透明質酸鈉凝膠、含利多卡因的交聯透明質酸鈉凝膠 。


交聯透明質酸鈉凝膠檢測 檢測項目

外觀、有效使用量、粒徑分布、推擠力、紅外鑒別、溶脹度、滲透壓、pH值、透明質酸鈉含量、蛋白質、重金屬含量、交聯劑殘留量、游離透明質酸鈉含量、其他添加劑、無菌、細菌內毒素、溶血性鏈球菌溶血素、生物學評價、降解性能

交聯透明質酸鈉凝膠檢測 檢測標準

YY/T 0962-2021 整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠

GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

YY/T 1571 組織工程醫療器械產品 透明質酸鈉

中華人民共和國藥典(二部) 2010年版


交聯透明質酸鈉凝膠檢測 服務優勢

權威:CMA&CNAS資質、具有法律效力

可靠:國科控股旗下獨立第三方檢測機構

精準:高精尖儀器設備、專業技術團隊

全面:涉及各行業產品及環境領域業務

交聯透明質酸鈉凝膠檢測 檢測流程

項目申請:向中科檢測機構遞檢測申請;

產品測試:企業將待測樣品寄到實驗室進行測試;

編制及審核報告:根據數據編寫并審核報告;

簽發報告:報告審核無誤后,出具報告。

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