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醫療用品消毒器備案檢測

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醫療用品消毒器備案檢測 備案要求

醫療用品消毒器主要用于對醫院內部的器械,醫療工具,軟器械等進行消毒殺菌的設備。因為醫院是患者聚集的場所,容易受到各類微生物的污染,出現醫院感染,醫院清潔,滅菌,消毒是控制醫院感染的重要環節,為了控制醫院感染,需要采用綜合性的醫院消毒設備。

消毒產品備案是保障消費者安全和衛生的重要舉措。生產企業應嚴格按照國家標準要求進行生產,藥監部門也應加強對生產企業的監管,確保生產的消毒產品符合要求,保障公眾健康。中科檢測具備醫療用品消毒器備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

醫療用品消毒器備案檢測 檢測項目

殺菌因子:臭氧濃度;臭氧泄漏量;臭氧殘留量;紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定:實驗室試驗(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等);模擬現場試驗(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等);現場試驗(自然菌)
病毒滅活試驗:脊髓灰質炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

醫療用品消毒器備案檢測 備案流程

1 申請者按照要求準備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。

4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產品進行技術評估和安全性評估。

5 技術評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發消毒產品備案證書。

6 申請者取得備案證書后,方可正式生產和銷售消毒產品。

醫療用品消毒器備案檢測 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;

2.標簽(銘牌)、說明書;

3.檢驗報告(含結論);

4.企業標準或質量標準;

5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;

6.產品配方;

7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。

醫療用品消毒器備案檢測 服務優勢

實力保障:國科控股旗下獨立第三方檢測機構

周期更短:5-10個工作日可出具檢測報告

優質服務:工程師1對1服務,全程項目跟進

技術先進:科研院所技術沉淀,先進儀器設備

嚴謹公正:公正、科學、準確、高效

多家分部:接受全國上門取樣/寄樣服務

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