化妝品備案流程
進(jìn)口化妝品注冊備案第一步需要做的就是授權(quán)備案，是企業(yè)對企業(yè)的一個授權(quán)備案，而不是針對產(chǎn)品，即國外的申請企業(yè)必須授權(quán)一家在中國境內(nèi)的企業(yè)來作為在華申報責(zé)任單位或者境內(nèi)責(zé)任人，來代替他們申請產(chǎn)品的注冊備案，并可以幫他們在提交的申請材料上蓋章。
這里提到的在華申報責(zé)任單位是針對特殊類化妝品，提交國家藥品監(jiān)督管理局申請的產(chǎn)品；境內(nèi)責(zé)任人是針對非特殊類化妝品，提交省級/市級藥品監(jiān)督管理局申請的產(chǎn)品。
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與行政許可在華申報責(zé)任單位還有以下兩點區(qū)別：
一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜，對行政許可申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人，但授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人；同一家進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華責(zé)任申報單位。
授權(quán)備案的內(nèi)容包括：
1．授權(quán)書由國外申請人和在華申報責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人共同簽署（申請人由負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，在華申報責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋單位印章），并經(jīng)公證機關(guān)公證；授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對中文進(jìn)行公證。（現(xiàn)在對授權(quán)書要求比較嚴(yán)格，還需要加上中國駐當(dāng)?shù)卮笫桂^的使館認(rèn)證）
2．授權(quán)書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱及地址、在華申報責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人名稱及地址，授權(quán)范圍等。
以上授權(quán)完成后會得到一個企業(yè)賬號用來提交產(chǎn)品的電子文檔資料，現(xiàn)在化妝品產(chǎn)品都是要準(zhǔn)備網(wǎng)上申請材料，所有的資料都是要提交電子文檔方便管理和存檔。
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