進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案第一步需要做的就是授權(quán)備案，是企業(yè)對(duì)企業(yè)的一個(gè)授權(quán)備案，而不是針對(duì)產(chǎn)品，即國(guó)外的申請(qǐng)企業(yè)必須授權(quán)一家在中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)來(lái)作為在華申報(bào)責(zé)任單位或者境內(nèi)責(zé)任人，來(lái)代替他們申請(qǐng)產(chǎn)品的注冊(cè)備案，并可以幫他們?cè)谔峤坏纳暾?qǐng)材料上蓋章。
這里提到的在華申報(bào)責(zé)任單位是針對(duì)特殊類(lèi)化妝品，提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)的產(chǎn)品；境內(nèi)責(zé)任人是針對(duì)非特殊類(lèi)化妝品，提交省級(jí)/市級(jí)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)的產(chǎn)品。
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位還有以下兩點(diǎn)區(qū)別：
一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要，授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人，但授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人；同一家進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華責(zé)任申報(bào)單位。
授權(quán)備案的內(nèi)容包括：
1．授權(quán)書(shū)由國(guó)外申請(qǐng)人和在華申報(bào)責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人共同簽署（申請(qǐng)人由負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，在華申報(bào)責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋單位印章），并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文進(jìn)行公證。（現(xiàn)在對(duì)授權(quán)書(shū)要求比較嚴(yán)格，還需要加上中國(guó)駐當(dāng)?shù)卮笫桂^的使館認(rèn)證）
2．授權(quán)書(shū)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱(chēng)及地址、在華申報(bào)責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng)及地址，授權(quán)范圍等。
以上授權(quán)完成后會(huì)得到一個(gè)企業(yè)賬號(hào)用來(lái)提交產(chǎn)品的電子文檔資料，現(xiàn)在化妝品產(chǎn)品都是要準(zhǔn)備網(wǎng)上申請(qǐng)材料，所有的資料都是要提交電子文檔方便管理和存檔。
以上為授權(quán)備案簡(jiǎn)析，也是最新的備案內(nèi)容和流程，可以供大家參考。
