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化妝品注冊(cè)和化妝品備案申報(bào)的區(qū)別

發(fā)布時(shí)間：2021-09-17 234

　　化妝品注冊(cè)和化妝品備案申報(bào)的區(qū)別

　　一款的化妝品要想合法進(jìn)行生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售，必須先向國家有關(guān)部門進(jìn)行申報(bào)，否則即為非法。在實(shí)際操作中，很多人會(huì)被“化妝品申報(bào)”、“化妝品備案”、“化妝品注冊(cè)”這些近似詞弄得糊里糊涂。今天，小編就給您具體解釋一下。

　　所謂“化妝品申報(bào)”指的就是化妝品備案/注冊(cè)的過程。

　　根據(jù)申報(bào)流程、材料提供以及最終獲取的批準(zhǔn)文件的不同，區(qū)分為化妝品備案/注冊(cè)，非特殊用途化妝品采取的是備案制，最終取得備案憑證；特殊用途化妝品采取的是注冊(cè)制，要申請(qǐng)行政許可，最終取得行政許可批件。

　　對(duì)于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案，取得的電子版?zhèn)浒感畔{證（如“國妝網(wǎng)備進(jìn)字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”，之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售。

　　化妝品注冊(cè)適用于特殊用途化妝品，包括進(jìn)口和國產(chǎn)特殊用途化妝品。注冊(cè)成功后，進(jìn)口特殊用途化妝品將取得《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》，國產(chǎn)特殊用途化妝品取得《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》。

　　由于特殊用途類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，所以國家對(duì)其監(jiān)管要比普通化妝品更為嚴(yán)格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)/進(jìn)口及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)，防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗(yàn)。因此，特殊類化妝品的申報(bào)要比普通化妝品復(fù)雜一些，申報(bào)周期也長一些。

　　無論是非特殊用途化妝品還是特殊類化妝品都是需要進(jìn)行申報(bào)的。特殊類化妝品無論國產(chǎn)還是進(jìn)口，一律由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批。非特殊類化妝品，國產(chǎn)產(chǎn)品在省級(jí)藥監(jiān)局備案，進(jìn)口產(chǎn)品分別在國家公布的11個(gè)自貿(mào)區(qū)所在省或國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案。這里要特別提出的是含有新原料的化妝品，應(yīng)先向國家藥監(jiān)局進(jìn)行新原料申請(qǐng)，批準(zhǔn)后再進(jìn)行成品的申報(bào)。

　　上述就是為你介紹的有關(guān)化妝品注冊(cè)和化妝品備案申報(bào)的區(qū)別的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講解。