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　　(原料使用要求）化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)使用的化妝品原料安全性負(fù)責(zé)，申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)應(yīng)當(dāng)明確原料來源及其原料質(zhì)量規(guī)格。

 

　　（分段生產(chǎn)）化妝品在多個(gè)地址分段生產(chǎn)完成的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)全過程進(jìn)行質(zhì)量管理，申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)提供完整的生產(chǎn)工藝。

 

　　（進(jìn)口化妝品要求）申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案的進(jìn)口化妝品，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)人注冊(cè)地、備案人注冊(cè)地或者生產(chǎn)地所在國家（地區(qū)）已上市銷售；專為我國生產(chǎn)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。

 

　　（套裝產(chǎn)品）兩劑或者兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品以及不可拆分的組合包裝產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案。

 

　　（委托確認(rèn)）委托生產(chǎn)化妝品的，化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人在申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。

 

　　（產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)）化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)制定擬注冊(cè)、備案化妝品的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。普通化妝品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)由備案人辦理備案時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門提交，特殊化妝品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)由藥品監(jiān)督管理部門在注冊(cè)時(shí)予以審查。

 

　　第四十二條 （注冊(cè)備案檢驗(yàn)）化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊(cè)備案檢驗(yàn)規(guī)定的要求進(jìn)行注冊(cè)、備案檢驗(yàn)后，方可申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案。

 

　　承擔(dān)化妝品注冊(cè)或者備案檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備化妝品注冊(cè)、備案檢驗(yàn)工作的資質(zhì)能力，并通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會(huì)公開檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)資質(zhì)信息。

 

　　（功效資料）化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括通過人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試獲得的研究數(shù)據(jù)及評(píng)價(jià)結(jié)論、相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)資料等。

 

　　化妝品注冊(cè)人、備案人在取得產(chǎn)品功效宣稱的科學(xué)依據(jù)后，方可申請(qǐng)注冊(cè)或辦理備案。化妝品功效宣稱依據(jù)的指導(dǎo)原則由國家藥品監(jiān)督管理局另行制定發(fā)布。

 

　　化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)預(yù)提交功效宣稱依據(jù)的摘要，化妝品取得注冊(cè)或者辦理備案后，摘要內(nèi)容同步在國家藥品監(jiān)督管理局指定的網(wǎng)站向社會(huì)公開。

 

　　（合并、分立）化妝品注冊(cè)證和備案信息憑證不得轉(zhuǎn)讓。因企業(yè)吸收合并、分立導(dǎo)致原注冊(cè)人、備案人主體資格消亡，擬將注冊(cè)人、備案人變更為新設(shè)立的企業(yè)或者其它組織的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)變更或者辦理備案變更。

 

　　變更后的注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)符合本辦法關(guān)于注冊(cè)人、備案人的規(guī)定要求，并對(duì)已上市產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任。

 

　　上述就是為你介紹的有關(guān)化妝品注冊(cè)備案管理的一般要求的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講解。