REACH是歐盟規(guī)章《化學品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系。這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。所以進行REACH測試是有積極作用的。
根據(jù)歐盟 REACH測試法規(guī)規(guī)定,企業(yè)需為在歐盟境內年產量或進口量超過1噸的化學物質 (物質本身,混合物中的物質或物品中有意釋放的物質) 向歐洲化學品管理署 (ECHA) 提交注冊,否則該企業(yè)將不得在歐盟范圍內繼續(xù)制造,進口或銷售該化學品。除此之外,針對部分注冊物質法規(guī)中還規(guī)定了需要繼續(xù)履行評估、通報/授權、限制的義務。
1、注冊(Registration):年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的物質還應提交化學安全報告。
2、評估(Evaluation):包括檔案評估和物質評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性;物質評估是為了確認化學物質危害人體健康與環(huán)境的風險性。
3、授權(Authorisation):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT,vPvB等。REACH法規(guī)附件XIV為需授權物質清單,企業(yè)需要對被列入REACH法規(guī)附件XIV的物質申請授權方能使用。需授權物質是從授權候選清單物質中評估篩選而出,需授權物質清單的候選清單被稱為高關注物質(SVHC)清單,該清單未列在REACH法規(guī)附件中,目前SVHC清單中共有209種物質。
4、限制(Restriction):如果認為某種物質、配置品或物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。REACH法規(guī)附件XVII列明了對某些危險物質、混合物和物品制造、投放市場和使用的限制,被稱為限制物質清單。

REACH測試的類別
REACH測試的法規(guī)下,化學品被分為三大類:物質、混合物、物品。
(1)物質:是指在自然狀態(tài)下(存在的)或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物,包括為保持其穩(wěn)定性而有必要的添加劑和加工過程中產生的雜質,但不包括不會影響物質穩(wěn)定性或不會改變其成分的可分離的溶劑。
(2)混合物:是指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。該混合物是生產者按照一定的比例人為進行混合而得,如色母粒、助劑母粒等。
(3)物品:是指在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設計的物體,這些形狀、外觀和設計化學成分更能決定其功能。
針對物質或混合物中的物質:
在REACH測試下,所有在歐盟境內生產或者進口到歐盟境內大于1噸/年化學物質的企業(yè)都需要對其生產或進口的化學物質向歐盟化學品管理署進行注冊。
物品中的物質:
物品由于可能含有REACH測試法規(guī)給出的高關注度物質(SVHC),所以要承擔符合性評估的義務,即歐盟境內或者被進口到歐盟市場的物品需要進行SVHC檢測,以確定物品中是否含有SVHC物質,根據(jù)檢測結果確定后續(xù)應對步驟。
如果物品中含有SVHC物質且含量超過產品整體的0.1%,且物質的年出口量超過1噸時(兩個條件需同時滿足),產品符合通報的要求,則企業(yè)必須向 ECHA進行通報。
如果物品中含有意釋放性物質(如空氣清新劑、橡皮擦),且在物品中的量大于1噸/年,這部分物質也要承擔(預)注冊的義務。
如有REACH測試、REACH檢測等項目歡迎咨詢中科檢測。