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消毒產品上市,你需要知道什么?
發布時間:2020-03-03 172

消毒產品通常是指消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

 

與消毒產品相關的法律法規包括:

《傳染病防治法》

《消毒產品管理辦法》

WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》

《消毒產品標準說明書管理規范》

《消毒產品生產企業衛生規范》

《消毒產品生產企業衛生許可規定》

相關消毒劑/消毒器械/衛生用品國家標準

其中,WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》是消毒檢測的主要依據標準。

 

消毒產品包括哪些類別?

按照生產企業衛生許可分類:

消毒劑(6類)

1、粉劑消毒劑。

2、片劑消毒劑。

3、顆粒劑消毒劑。

4、液體消毒劑。

5、噴霧劑消毒劑。

6、凝膠消毒劑

 

消毒器械(33類)

1、壓力蒸汽滅菌器。

2、環氧乙烷滅菌器。

3、戊二醛滅菌柜。

4、等離子體滅菌器。

5、臭氧消毒柜。

6、電熱消毒柜。

7、 靜電空氣消毒機。

8、紫外線殺菌燈。

9、紫外線消毒器。

10、甲醛消毒器。

11、 酸性氧化電位水生成器。

12、次氯酸鈉發生器。

13、二氧化氯發生器。

14、臭氧發生器、臭氧水發生器。

15、其他的消毒器械(注明消毒滅菌因子)。

16、用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。

17、用于測定環氧乙烷滅菌效果的生物指示物。

18、用于測定紫外線消毒效果的生物指示物。

19、用于測定干熱滅菌效果的生物指示物。

20、 用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物。

21、用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。

22、用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物。

23、用于測定壓力蒸汽滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽、BD試紙、BD包)。

24、用于測定環氧乙烷滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽)。

25、用于測定紫外線消毒的化學指示物(輻照強度指示卡、消毒效果指示卡)。

26、 用于測定干熱滅菌效果的化學指示物。

27、用于測定電離輻射滅菌效果的化學指示物。

28、用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物。

29、用于測定等離子體滅菌效果的化學指示物。

30、用于壓力蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

31、用于環氧乙烷滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

32、 用于甲醛滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

33、 用于等離子體滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

 

衛生用品

1、衛生巾、衛生護墊。

2、衛生栓(內置棉條)。

3、尿褲。

4、尿布(墊、紙)。

5、隔尿墊。

6、濕巾、衛生濕巾。

7、抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。

8、隱形眼鏡護理液。

9、 隱形眼鏡保存液。

10、隱形眼鏡清潔劑。

11、紙巾(紙)。

12、衛生棉(棒、簽、球)。

13、化妝棉(紙、巾)。

14、 手(指)套。

15、 紙質餐飲具。

 

另外,在申請消毒備案之前,企業必須備好衛生評價報告,其中包括了消毒產品生產企業衛生許可證以及含有結論的檢測報告。中科檢測具備CMA資質,能出具國家認可的檢測報告,可用于消毒備案,如果有相關業務需求,歡迎聯系。

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