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消毒產品監督都核查什么資質

發布時間：2019-09-27 235

　　消毒產品主要包括消毒劑、消毒器械和衛生用品等。生產消毒產品是需要辦理衛生許可，可是監管部門在進行監督核查時，都會檢查哪些方面的內容呢？

　　根據《消毒管理辦法》及《消毒產品生產企業衛生許可規定》(衛監督發 [2009] 110號)的相關規定，從事消毒產品生產、分裝的企業需依法取得《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。

　　但需要注意的是，衛生許可證對應的是生產場所，而不是企業。也就是說，同一家公司擁有多個生產場所，應分別申請衛生許可證。如果生產場所遷移，同樣需要重新申請。所以，如果企業有多個生產場所，監督部門會核查是否均具備生產許可證。

　　衛生許可證必須具備以下信息：單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址、生產方式(生產、分裝)、生產項目(消毒劑、消毒器械或衛生用品)、生產類別(對生產項目的細化)、有效期限、批準日期、證號等。

　　另外，還需要注意以下內容：

　　1、單位名稱、法定代表人及注冊地址應與企業的工商登記信息一致；

　　2、監督人員會通過實地走訪、查看相關合同、財務資料、訪談等方式，確認企業各方面情況是否與登內容相符合；

　　3、衛生許可證有效期為4年，如需續期，應該有效期滿30個工作日前提交申請。

　　此外，監督人員還會依照《消毒產品生產企業衛生規范》(衛監督發 [2009] 53號)，確認企業在廠區環境與布局、衛生條件、設備、倉儲、衛生質量監督制度、人員等方面是否符合消毒產品生產企業衛生許可證。

　　對于審批機關非省級省委主管部門的消毒產品生產企業，還需根據企業所在地相關規定確認發證機關是否適合。

　　此前，消毒劑及消毒器械均需取得相關衛生許可批件。但2013年7月開始，根據《國務院關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》(國發[2013] 27號)，取消除利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械(以下簡稱“新消毒產品”)之外的消毒劑和消毒器械行政審批。

　　所以若企業生產的消毒產品為新消毒產品，需取得衛生許可批件。至于判斷的依據可參考《利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械的判定依據》(國衛通 [2013] 9號)。

　　根據《消毒產品衛生安全評價規定》(國衛監督發 [2014) 36號)規定，除新消毒產品之外的第一類及第二類消毒產品，需進行衛生安全評價備案。而進行衛生安全評價時，需對消毒產品進行檢驗，整合《消毒產品衛生安全評價報告》后，再向衛生主管部門進行備案。

　　根據《國家衛生計生委關于進一步加強消毒產品事中事后監管的通知》(國衛監督發(2015)90號) ,國家已取消消毒產品衛生安全評價報告備案憑證，所以監督部門會對企業查看第一類、第二類消毒產品的《衛生安全評價報告》。還會從當地衛生主管部門的網站公示上，確認企業產品的備案情況和信息。

　　至于衛生監督檢查情況，按照《消毒產品衛生監督工作規范》(國衛監督發[2014] 40號)的要求，縣級衛生監督執法機關對轄區內的消毒產品生產企業的衛生監督檢查,每年不少于1次;市級衛生監督執法機關對轄區內的第一類和第二類消毒產品生產企業的衛生監督檢查,每年不少于1次;省級衛生監督執法機關對轄區內的消毒產品生產企業進行抽查。

　　監督部門也會根據相關執法部門歷年的檢查情況和反饋意見，確認是否存在問題或遺漏。

　　雖然近年來，政策放寬了手續辦理流程，但對于監督管理卻絲毫沒有松懈。這給企業節省了時間，但對于生產管理也提出更高要求。企業如何依法做好衛生安全評價報告和備案工作，是需要認真對待的問題。中科檢測具有豐富消毒產品檢測經驗，能幫助企業在衛生安全評價報告和備案工作中少走彎路。而且資質齊全，檢測報告可以用于備案。如果有這方面的需要，歡迎與我們聯系。