消毒產品備案流程
發布時間:2021-08-18
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消毒產品備案流程如下:
1)企業申報賬戶申請 2)確認產品配方、宣稱 3)確定產品類別、檢測項目、報價 4)準備資料,檢測 5)備案
一、哪些屬于消毒產品呢?
1、消毒劑:如粉劑消毒劑、片劑消毒劑、液體消毒劑、凝膠消毒劑等。
2、消毒器械:壓力蒸汽滅菌器、環氧乙烷滅菌器、等離子體滅菌器、臭氧消毒柜、酸性氧化電位水生成器等。此外,消毒器械還包括用于測定消毒滅菌效果的生物指示物、化學指示物及帶有滅菌標識的包裝物等。
3、衛生用品:衛生巾和衛生護墊、衛生棉(棒、簽、球)等。
二、消毒產品具體分類
按照《消毒產品衛生安全評價規定》中二條“按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理”,那消毒產品是如何分類的呢?
一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品。如醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品。包括除一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。如用于環境、物表消毒的中、低消毒劑,床單位消毒機、消毒液濃度測試卡、B-D測試卡、手消劑等。
三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。如尿墊、衛生巾、隱形眼鏡護理用品等。
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